מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methylphenidathydrochlorid
Takeda Pharmaceuticals International AG t/a Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch (1009404)
40 mg
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Teil 1 - Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Methylphenidathydrochlorid (06085) 40 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-06-05
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EQUASYM RETARD 10 MG, 20 MG, 30 MG, 40 MG UND 50 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER WIRKSTOFFFREISETZUNG Methylphenidathydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich oder Ihrem Kind verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Equasym Retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Equasym Retard beachten? 3. Wie ist Equasym Retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Equasym Retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EQUASYM RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Bezeichnung dieses Arzneimittels lautet Equasym Retard. Es enthält den Wirkstoff Methylphenidathydrochlorid. WOFÜR DAS ARZNEIMITTEL ANGEWENDET WIRD Equasym Retard wird zur Behandlung der ‚Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung’ (ADHS) angewendet. - Es wird bei Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 6 und 18 Jahren angewendet. - Es darf erst im Anschluss an Therapieversuche ohne Arzneimittel, wie z. B. Beratung und Verhaltenstherapie, angewendet werden. Equasym Retard darf nicht für die Behandlung einer ADHS bei Kindern unter 6 Jahren oder bei Erwachsenen angewendet werden. Es ist nicht bekannt, ob es bei diesen Patientengruppen sicher oder von Nutzen ist. WIE DAS ARZNEIMITTEL WIRKT Equasym Ret קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Equasym Retard 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Equasym Retard 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Equasym Retard 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Equasym Retard 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung Equasym Retard 50 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Equasym Retard 10 mg _ Jede Kapsel enthält 10 mg Methylphenidathydrochlorid entsprechend 8,65 mg Methylphenidat. _Equasym Retard 20 mg _ Jede Kapsel enthält 20 mg Methylphenidathydrochlorid entsprechend 17,30 mg Methylphenidat. _ _ _ _ _Equasym Retard 30 mg _ Jede Kapsel enthält 30 mg Methylphenidathydrochlorid entsprechend 25,94 mg Methylphenidat. _ _ _Equasym Retard 40 mg _ Jede Kapsel enthält 40 mg Methylphenidathydrochlorid entsprechend 34,59 mg Methylphenidat. _Equasym Retard 50 mg _ Jede Kapsel enthält 50 mg Methylphenidathydrochlorid entsprechend 43,24 mg Methylphenidat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _Equasym Retard 10 mg:_ 45 mg Saccharose/Kapsel _Equasym Retard 20 mg:_ 90 mg Saccharose/Kapsel _ _ _Equasym Retard 30 mg:_ 135 mg Saccharose/Kapsel _ _ _Equasym Retard 40 mg: _ 180 mg Saccharose/Kapsel _Equasym Retard 50 mg: _ 225 mg Saccharose/Kapsel Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung _Equasym Retard 10 mg_ Die Kapsel hat ein dunkelgrünes, opakes Oberteil mit dem weißen Aufdruck „S544“ und ein weißes, opakes Unterteil mit dem schwarzen Aufdruck „10 mg“. _Equasym Retard 20 mg _ Die Kapsel hat ein blaues, opakes Oberteil mit dem weißen Aufdruck „S544“ und ein weißes, opakes Unterteil mit dem schwarzen Aufdruck „20 mg“. _Equasym Retard 30 mg _ Die Kapsel hat ein rötlichbraunes, opakes Oberteil mit dem weißen Aufdruck „S544“ und ein weißes, opakes Unterteil mit dem schwarzen Aufdruck „30 mg“. _Equasym Retard 40 קרא את המסמך השלם