EPROSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Eprosartan e diuretici

זמין מ:

MYLAN S.P.A.

קוד ATC:

C09DA02

INN (שם בינלאומי):

Eprosartan and diuretics

יחידות באריזה:

"600 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL; "600 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Eprosartan e diuretici

leaflet_short:

042445039 - 600 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL CON CALENDARIO - Revocato; 042445041 - 600 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL CON CALENDARIO - Revocato; 042445015 - 600 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato; 042445027 - 600 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER ACLAR/PVC/AL - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
EPROSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN 600 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE
CON FILM
Eprosartan/idroclorotiazide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere al
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Eprosartan e Idroclorotiazide Mylan e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Eprosartan e Idroclorotiazide Mylan
3.
Come prendere Eprosartan e Idroclorotiazide Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Eprosartan e Idroclorotiazide Mylan
6
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È EPROSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN E A CHE COSA SERVE
Eprosartan e Idroclorotiazide Mylan contiene due principi attivi:
eprosartan e
idroclorotiazide.
•
L’EPROSARTAN appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“Antagonisti del
recettore dell'angiotensina II”. Blocca l’azione di una sostanza
presente
nell’organismo conosciuta come “angiotensina II”. Questa
sostanza causa un
restringimento dei vasi sanguigni e rende più difficile la
circolazione del sangue
nei vasi sanguigni e così la pressione del sangue aumenta. Bloccando
questa
sostanza i vasi si dilatano e la pressione del sangue diminuisce.
•
L'IDROCLOROTIAZIDE appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
“diuretici” o
“diuretici tiazidici”. Aumenta la frequenza e la quantità di
urina prodotta.
Questo riduce la pressione del sangue.
Eprosartan e Idroclorotiazide Mylan è utilizzato:
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מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Eprosartan e Idroclorotiazide Mylan 600 mg/12,5 mg ompresse rivestite
con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene eprosartan mesilato
equivalente a 600 mg
di eprosartan e 12,5 mg di idroclorotiazide.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 77,69 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Eprosartan e Idroclorotiazide Mylan 600 mg/12,5 mg compresse rivestite
con film sono
di colore giallo, a forma di capsula, biconvesse, con bordo smussato,
con impresso con
inchiostro nero “M EH1” su di un lato e nulla sull’altro lato.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione essenziale. Eprosartan e Idroclorotiazide Mylan 600
mg/12,5 mg è
indicato nel trattamento dei pazienti la cui pressione arteriosa non
sia adeguatamente
controllata dall’eprosartan utilizzato da solo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è di una compressa rivestita con film di
Eprosartan e
Idroclorotiazide Mylan 600 mg/12,5 mg una volta al giorno, da assumere
al mattino. Il
passaggio dalla monoterapia con eprosartan alla combinazione fissa
può essere preso
in considerazione dopo 8 settimane di stabilizzazione della pressione
arteriosa.
_Anziani_
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose negli anziani, anche
se per questa
popolazione sono disponibili solo informazioni limitate.
_Popolazione pediatrica_
Nei bambini non sono state stabilite la sicurezza e l’efficacia di
Eprosartan e
Idroclorotiazide Mylan 600 mg/12,5 mg. La somministrazione nei bambini
e negli
adolescenti al di sotto di 18 anni non è raccomandata.
_Compromissione epatica_
Nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata l’uso di
Eprosartan e
Idroclorotiazide Mylan 600 mg/12,5 mg non è raccomandato, dal momento
che
attualmente l’esperienza con e