Epri

מדינה: סרביה

שפה: סרבית

מקור: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

מרכיב פעיל:

розувастатин

זמין מ:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

קוד ATC:

C10AA07

INN (שם בינלאומי):

rosuvastatin

כמות:

40mg

טופס פרצבטיות:

film tableta

יחידות באריזה:

film tableta; 40mg; blister, 3x10kom

סיווג:

R

סוג מרשם:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

תוצרת:

TEVA UK LIMITED

leaflet_short:

JKL: 1104668

מצב אישור:

OBNOVA

תאריך אישור:

2021-05-20

עלון מידע

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
EPRI
®
, 10 MG, FILM TABLETE
EPRI
®
, 20 MG, FILM TABLETE
EPRI
®
, 40 MG, FILM TABLETE
ROSUVASTATIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu . Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek
Epri
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek
Epri
3.
Kako se uzimalek
Epri
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
Epri
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK
EPRI
I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Epri pripada grupi lekova koji se nazivaju statini (upotrebljavaju
se za smanjenje vrednosti
holesterola).
Vama je propisan lek Epri jer:

Imate visoke vrednosti holesterola u krvi. To znači da kod Vas
postoji povećani rizik od
srčanog udara (infarkta miokarda) ili moždanog udara (šloga). Lek
Epri se koristikod odraslih,
adolescenata i dece starije od 6 godina za lečenje povećane
vrednosti holesterola.

Savetovano Vam je da uzimate statine, jer promena režima ishrane i
povećani obim fizičkih
aktivnosti nisu bili dovoljni da regulišu vrednost holesterola. Treba
da nastavite sa režimom
ishrane za smanjenje vrednosti holesterola, kao i sa fizičkim
aktivnostima (vežbanjem) dok
uzimate lek Epri.
ili

Imate druge faktore koji povećavaju rizik od srčanog udara,
moždanog udara ili sa njima
povezanih zdravstvenih problema.
Srčani udar, moždani udar i drugi problemi mogu biti uzrokovani
bolešću koja se zove ateroskleroza.
Ateroskleroza nastaje usled nakupljanja masnih naslaga u arterijam

מאפייני מוצר

1 od 20
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Epri
®
, 10 mg , film tablete
Epri
®
, 20 mg, film tablete
Epri
®
, 40 mg, film tablete
INN: rosuvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Epri, 10 mg, film tablete_
:
Jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina, u obliku
rosuvastatin-kalcijuma.
_Epri, 20 mg, film tablete_
:
Jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina, u obliku
rosuvastatin-kalcijuma.
_Epri, 40 mg, film tablete_
:
Jedna film tableta sadrži 40 mg rosuvastatina, u obliku
rosuvastatin-kalcijuma.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
_Epri, 10 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sadrži 97,97 mg laktoza, monohidrata.
_Epri, 20 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sasdrži 195,94 mg laktoza, monohidrata.
_Epri, 40 mg, film tablete:_
Jedna film tableta sasdrži 175,09 mg laktoza, monohidrata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
_Epri, 10 mg, film tablete_
:
Okrugle bikonveksne film tablete ružičaste boje sa podeonom linijom
na jednoj strani tablete.
_Epri, 20 mg, film tablete_
:
Okrugle bikonveksne film tablete ružičaste boje sa podeonom linijom
na jednoj strani tablete.
_Epri, 40 mg, film tablete_
:
Ovalne bikonveksne film tablete ružičaste boje sa podeonom linijom
na jednoj strani tablete.
Epri, film tablete jačine 10 mg, 20 mg i 40 mg mogu se podeliti na
jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija hiperholesterolemije
Primarna hiperholesterolemija (tip IIa uključujući i heterozigotnu
porodičnu hiperholesterolemiju) ili
mešovita dislipidemija (tip IIb) kod odraslih, adolescenata i dece
uzrasta 6 godina ili starije, kao dodatak
dijeti kada nije dovoljan odgovor na dijetu i druge nefarmakološke
mere (npr. fizička ativnost,
smanjenje telesne mase).
2 od 20
Homozigotna porodična hiperholesterolemija
kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 6 godina i
starije
kao dodatak dijeti i drugim terapijama za smanjenje koncentracije
lipida (npr. afereza LDL ) ili
ako takve te