מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13525 VRBOVKOVÁ NAŤ; 2838 LIST BUKO; 3848 NAŤ ZLATOBÝLU OBECNÉHO; 13469 MĚSÍČKOVÝ KVĚT SE ZÁKROVEM
LEROS, s.r.o., Praha 5-Zbraslav Array
V11
13525 VRBOVKOVÁ NAŤ; 2838 LIST BUKO; 3848 NAŤ ZLATOBÝLU OBECNÉHO; 13469 MĚSÍČKOVÝ KVĚT SE ZÁKROVEM
Léčivý čaj
Perorální podání
OTC Array
FYTOFARMAKA A ŽIVOČIŠNÉ PRODUKTY (ČESKÁ ATC SKUPINA)
Kód SÚKL: 0187004 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0057688 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187005 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/2 sp.zn.sukls38925/2016 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA NA OBALU NÁZEV PŘÍPRAVKU EPILOBIN PLANTA poruchy močení při nezhoubném zbytnění prostaty Léčivý čaj Perorální podání SLOŽENÍ Epilobii herba 0,750 g (vrbovková nať), Bucco folium 0,375 g (list buko), Solidaginis herba 0,225 g (zlatobýlová nať), Calendulae flos c. cal. 0,150 g (květ měsíčku se zákrovem) v 1,5g nálevovém sáčku. POUŽITÍ Tradiční rostlinný léčivý přípravek určený mužům trpícím poruchami močení při nezhoubném zbytnění prostaty (benigní hyperplazii prostaty – BHP). Je vhodný k léčbě lehkých až středně těžkých obtíží s močením při benigní hyperplazii prostaty. Mezi příznaky BHP patří: obtížné a bolestivé močení (bolest za stydkou sponou), zpomalené zahájení močení, slabý proud moči, nutnost tlačit při močení, časté močení (zejména během noci), přerušované močení, únik moči (inkontinence), příp. pocit nedokonalého vyprázdnění močového měchýře. Přípravek je určen pouze pro dospělé muže. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. PŘÍPRAVA A DÁVKOVÁNÍ 1 nálevový sáček přelijeme 300 ml vařící vody a necháme 10 min. v přikryté nádobě vyluhovat. Pije se 2-3x denně. Dle chuti je možno přisladit. Připravujeme vždy čerstvý, bezprostředně před použitím. BHP je dlouhotrvající onemocnění. Délka léčby je stanovena povahou, závažností a průběhem onemocnění a není limitována. V případě dotazů se neváhejte obrátit na svého lékaře. DOPORUČUJEME PRAVIDELNÉ KONTROLY U LÉKAŘE, ABY SE VYLOUČILY PŘÍPADNÉ NÁDOROVÉ ZMĚNY PROSTATY. KONTRAINDIKACE Neužívejte při přecitlivělosti na léčivé látky přípravku. Přípravek není určený pro ženy. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Při výskytu jakýchkoliv neobvyklých reakcí přerušte užívání a vyhledejte lékaře. HLÁŠENÍ NEŽÁDOUCÍCH קרא את המסמך השלם
1/3 sp.zn.sukls38925/2016 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU EPILOBIN PLANTA 1,5 G/ SÁČEK LÉČIVÝ ČAJ 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ SLOŽENÍ: 1 NÁLEV. SÁČEK (1,5 G) 100,0 G Epilobii herba ( vrbovková nať) 0,750 g 50,0 Bucco folium (list buko) 0,375 g 25,0 Solidaginis herba (zlatobýlová nať) 0,225 g 15,0 Calendulae flos cum calyce (květ měsíčku se zákrovem) 0,150 g 10,0 3. LÉKOVÁ FORMA Léčivý čaj. Nálevový sáček obsahuje směs rozdrobněných drog charakteristického vzhledu a zápachu 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tradiční rostlinný léčivý přípravek určený mužům trpícím poruchami močení při BHP (benigní hyperplazie prostaty). Je vhodná k léčbě lehkých až středně těžkých mikčních obtíží při BHP. Mezi příznaky BHP patří: obtížné a bolestivé močení (bolest za stydkou sponou), zpomalené zahájení močení, slabý proud moči, nutnost tlačit při močení, časté močení (zejména během noci), přerušované močení, únik moči (inkontinence), příp. pocit nedokonalého vyprázdnění močového měchýře. Přípravek je určen pouze pro dospělé muže. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výhradně na zkušenosti z dlouhodobého použití. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ 1 nálevový sáček přelijeme 300 ml vařící vody a necháme v přikryté nádobě 10 minut vyluhovat. Pije se 2-3x denně. Připravuje se vždy čerstvý. Dle chuti možno přisladit. BHP je dlouhotrvající onemocnění. Délka léčby je stanovena povahou, závažností a průběhem onemocnění a není limitována. 4.3. KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivé látky přípravku.. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Přípravek pouze zlepšuje obtíže při hyperplazii prostaty, aniž by ovlivňoval samotné zbytnění, nezmenšuje objem a velikost prostaty. Vzhledem k obsahu Solidaginis herba (zlatobýlová nať) je třeba opatrnosti při už קרא את המסמך השלם