EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

chlorhydrate d'éphédrine 3 mg

זמין מ:

Laboratoire AGUETTANT

קוד ATC:

C01CA26

INN (שם בינלאומי):

chlorhydrate d'éphédrine 3 mg

כמות:

3 mg

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

pour 1 ml > chlorhydrate d'éphédrine 3 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

intraveineuse

יחידות באריזה:

10 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 10 ml

סוג מרשם:

liste I; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER

איזור תרפויטי:

ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : Stimulants cardiaques, glucosides cardiotoniques exclus - code ATC: C01CA26.EPHEDRINE AGUETTANT 3mg/ml solution injectable en seringue préremplie est indiquée dans les cas suivants : le traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et de l'anesthésie loco-régionale pratiquée qu'elle soit rachidienne ou péridurale pour un acte chirurgical ou obstétrical, le traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésie rachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2003-07-28

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2020
Dénomination du médicament
EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml, solution injectable en seringue
préremplie
Chlorhydrate d’éphédrine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml, solution injectable en
seringue préremplie et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml,
solution injectable en seringue préremplie ?
3. Comment utiliser EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml, solution injectable
en seringue
préremplie ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml, solution injectable
en seringue
préremplie ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml, solution injectable en
seringue préremplie
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Stimulants cardiaques, glucosides
cardiotoniques exclus - code ATC:
C01CA26.
EPHEDRINE AGUETTANT 3mg/ml solution injectable en seringue préremplie
est indiquée dans les cas
suivants :
·
le traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et
de l'anesthésie loco-régionale
pratiquée qu'elle soit rachidienne ou péridurale pour un acte
chirurgical ou obsté

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EPHEDRINE AGUETTANT 3 mg/ml, solution injectable en seringue
préremplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’éphédrine..........................................................................................................
3 mg
Pour 1 ml
Une seringue préremplie de 10 ml contient 30 mg de chlorhydrate
d'éphédrine.
Excipient(s) à effet notoire : sodium
Chaque ml de solution injectable contient 3,39 mg de sodium,
équivalent à 0,15 mmol. Chaque seringue
préremplie de 10 ml contient 33,9 mg de sodium, équivalent à 1,5
mmol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
pH = 4,5 à 5,5
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l’hypotension au cours de l’anesthésie générale
et de l’anesthésie loco-régionale qu’elle
soit rachidienne ou péridurale et pratiquée pour un acte chirurgical
ou obstétrical.
·
Traitement préventif de l’hypotension au cours de l’anesthésie
rachidienne pour un acte chirurgical ou
obstétrical.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
La dose est de 3 à 6 mg, répétée en fonction des besoins toutes
les 5 à 10 min.
La dose totale doit être inférieure à 150 mg par 24 heures.
L’absence d’efficacité doit faire reconsidérer le choix du
traitement.
Population pédiatrique
La voie d’administration est intraveineuse.
La dose est de 0,1 à 0,2 mg/kg toutes les 4 à 6 heures.
Mode d’administration
L’Ephédrine devra être uniquement utilisée par ou sous la
responsabilité du médecin anesthésiste.
Voie injectable.
Perfusion intraveineuse ou bolus IV. La voie d’administration varie
selon l'état du malade, en fonction du
poids et des thérapeutiques complémentaires.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
·
hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients
mentionnés