EPAPURE 1g CAPSULA BLANDA

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

זמין מ:

UNIMED DEL PERU S.A. - DROGUERÍA

קוד ATC:

A16

טופס פרצבטיות:

CAPSULA BLANDA

הרכב:

POR CAPSULA -

סוג מרשם:

Con receta médica

תוצרת:

PROCAPS S.A. - COLOMBIA

קבוצה תרפויטית:

OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 100 y 120 cápsulas blandas en blíster Aluminio y PVC-PPU-PVDC incoloro.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2028-12-21

מאפייני מוצר

FICHA TÉCNICA
EPAPURE
_ICOSAPENTANOATO DE ETILO 1 G _
Cápsula Blanda
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Cada cápsula blanda contiene: _
_ _
_Icosapentanoato de Etilo
………………………………..............................................................................
1 g _
_Excipientes:_
_ _
_gelatina, solución sorbitol-sorbitan, glicerina, agua purificada. _
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Como complemento del tratamiento con estatinas de máxima tolerancia
para reducir el riesgo
de
infarto
de
miocardio,
accidente
cerebrovascular,
revascularización
coronaria
y
angina
inestable que requiera hospitalización en pacientes adultos con
niveles elevados de triglicéridos
(TG) (≥ 150 mg/dl)
o
Enfermedad cardiovascular establecida
o
Diabetes mellitus y 2 o más factores de riesgo adicionales de
enfermedad cardiovascular.
•
Como complemento de la dieta para reducir los niveles de TG en
pacientes adultos con
hipertrigliceridemia grave (≥ 500 mg/dl).
LIMITACIONES DE USO:
No se ha determinado el efecto de Icosapentanoato de Etilo sobre el
riesgo de pancreatitis en pacientes
con hipertrigliceridemia grave.
2.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ANTES DEL INICIO DE ICOSAPENTANOATO DE ETILO
•
Evaluar los niveles de lípidos antes de iniciar la terapia.
Identifique otras causas (p. ej., diabetes
mellitus,
hipotiroidismo
o
medicamentos)
de
niveles
altos
de
triglicéridos
y
trate
según
corresponda.
•
Los pacientes deben realizar una ingesta nutricional adecuada y
realizar actividad física antes de
recibir
Icosapentanoato
de
Etilo,
que
deben
continuar
durante
el
tratamiento
con
Icosapentanoato de Etilo.
POSOLOGÍA
•
La dosis diaria de Icosapentanoato de Etilo es de 4 gramos por día
tomados como:
o
cuatro cápsulas de 0.5 gramos dos veces al día con las comidas; o
como
o
dos cápsulas de 1 gramo dos veces al día con comida.
•
Aconseje a los pacientes que traguen las cápsulas de Icosapentanoato
de Etilo enteras. No abra,
triture, disuelva ni mastique Icosapentan