ENTERICOLIX, emulsion for injection for pigs

מדינה: בולגריה

שפה: בולגרית

מקור: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

מרכיב פעיל:

Е. коли, щам Р4; escherichia coli, щам П5; escherichia coli, щам Р6; escherichia coli, щам Р9; escherichia coli, щам Р10; бета-анатоксин клостридия филтри тип C (CZV13)

זמין מ:

CZ Vaccines, S.A.U

קוד ATC:

QP09AB08

INN (שם בינלאומי):

Escherichia coli strain P4; Escherichia coli, strain P5; Escherichia coli, strain P6; Escherichia coli, strain P9; Escherichia coli, strain P10; beta toxoid of Clostridium perfringens type C (CZV13)

כמות:

≥ 1 RP, ≥ 1 RP, ≥ 1 RP, ≥ 1 RP, ≥ 1 RP, ≥ 1O IU

טופס פרצבטיות:

инжекционна емулсия

מסלול נתינה (של תרופות):

интрамускулно приложение

סוג מרשם:

По лекарско предписание

תוצרת:

CZ Vaccines, S.A.U

קבוצה תרפויטית:

прасета

leaflet_short:

Карентен срок: нула дни

מצב אישור:

валидно

תאריך אישור:

2021-02-02

מאפייני מוצר

1/5
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
КЪМ ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА № 0022-2625
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Entericolix, инжекционна емулсия за прасета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (2 ml) от инактивираната
ваксина съдържа:
Активни субстанции:
Escherichia coli щам P4 (F6 адхезини),
≥ 1 RP*
Escherichia coli щам P5 (F18ab адхезини),
≥ 1 RP*
Escherichia coli щам P6 (F4ac адхезини),
≥ 1 RP*
Escherichia coli щам P9 (F18ac адхезини),
≥ 1 RP*
Escherichia coli щам P10 (F5 + F41 адхезини),
≥ 1 RP*
бета токсоид на Clostridium perfringens тип C
(CZV13)≥ 10 IU** от
β
антитоксин/ml
заешки серум
*
RP:
относителна
активност
за
всеки
антиген
според
референтна
ваксина
със
задоволителен резултат при теста за
имуногенност (Ph. Eur. monograph 0962).
** IU: Международни единици бета токсин
(Ph. Eur. monograph 0363).
Аджуванти:
Леко минерално масло
0,760 ml
Монтанид 103
0,0425 ml
Сорбитан олеат
0,0425 ml
Ексципиенти:
Тиомерсал
0,2 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна емулсия.
Млечнобяла хомогенна емулсия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Прасета (свине майки и млади свине за
разплод).
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
Ваксинация
на
свине
майк