Enrostar 10%

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Enrofloxacin

זמין מ:

Serumwerk Bernburg AG (4020169)

קוד ATC:

QJ01MA90

INN (שם בינלאומי):

Enrofloxacin

טופס פרצבטיות:

Injektionslösung

הרכב:

Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung; intravenöse

קבוצה תרפויטית:

Rind; Schwein

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2007-10-25

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION
ENROSTAR 10 %
Injektionslösung (100 mg/ml) für Rinder und Schweine
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist
Serumwerk Bernburg AG, Hallesche Landstr. 105b, 06406 Bernburg
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ENROSTAR 10 %
Injektionslösung (100 mg/ml) für Rinder und Schweine
Enrofloxacin
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Enrofloxacin
100,00 mg
Sonstige Bestandteile:
Butan-1-ol
30,00 mg
Klare, gelbliche Lösung
ANWENDUNGSGEBIET(E)
RINDER
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida,
Mannheimia _
_haemolytica _und _Mycoplasma _spp.
Zur Behandlung von akuter schwerer Mastitis, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli._
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli._
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Escherichia coli._
Zur Behandlung akuter _Mycoplasma_-assoziierter Arthritis,
hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis _bei Rindern
im Alter unter
2 Jahren.
SCHWEINE
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida,
Mycoplasma _spp. und
_Actinobacillus pleuropneumoniae._
Zur Behandlung von Infektionen der Harnwege, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli._
Zur Behandlung des postpartalen Dysgalaktie-Syndroms (PDS), auch
Mastitis-
Metritis-Agalaktie-Syndrom (MMA-Syndrom) genannt, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli _und
_Klebsiella spp._
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ENROSTAR 10 %,
Injektionslösung (100 mg/ml) für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
100,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butan-1-ol
30,00 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Klare, gelbliche Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierarten
Rind, Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten
RINDER
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida,
Mannheimia _
_haemolytica _und _Mycoplasma _spp.
Zur Behandlung von akuter schwerer Mastitis, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli._
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli._
Zur Behandlung von Septikämie, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche
Stämme von _Escherichia coli._
Zur Behandlung akuter _Mycoplasma_-assoziierter Arthritis,
hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Mycoplasma bovis _bei Rindern
im Alter
unter 2 Jahren.
2
SCHWEINE
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida,
Mycoplasma _spp.
und _Actinobacillus pleuropneumoniae._
Zur Behandlung von Infektionen der Harnwege, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli._
Zur Behandlung des postpartalen Dysgalaktie-Syndroms (PDS), auch
Mastitis-
Metritis-Agalaktie-Syndrom (MMA-Syndrom) genannt, hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli _und
_Klebsiella spp._
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia co