Enoxaparin "Becat" 20 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

ENOXAPARINNATRIUM

זמין מ:

Laboratorios Farmaceuticos Rovi S.A.

קוד ATC:

B01AB05

INN (שם בינלאומי):

enoxaparin sodium

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

תאריך אישור:

2019-11-04

מאפייני מוצר

20. APRIL 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENOXAPARIN "BECAT", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING I FYLDT
INJEKTIONSSPRØJTE
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
nye sikkerhedsoplysninger
hurtigt tilvejebringes. Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle
formodede bivirkninger. Se i
pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes.
0.
D.SP.NR.
29444
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enoxaparin "Becat"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_2.000 IE (20 mg)/0,2 ml_
En fyldt injektionssprøjte indeholder 2.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 20 mg) i 0,2 ml vand til injektionsvæsker.
_4.000 IE (40 mg)/0,4 ml_
En fyldt injektionssprøjte indeholder 4.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 40 mg) i 0,4 ml vand til injektionsvæsker.
_6.000 IE (60 mg)/0,6 ml_
En fyldt injektionssprøjte indeholder 6.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 60 mg) i 0,6 ml vand til injektionsvæsker.
_8.000 IE (80 mg)/0,8 ml_
En fyldt injektionssprøjte indeholder 8.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 80 mg) i 0,8 ml vand til injektionsvæsker.
_10.000 IE (100 mg)/1,0 ml_
En fyldt injektionssprøjte indeholder 10.000 IE enoxaparinnatrium
anti-Xa-aktivitet
(svarende til 100 mg) i 1,0 ml vand til injektionsvæsker.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
Enoxaparinnatrium (enoxaparin) er et biologisk stof, der er
fremstillet ved alkalisk
depolymerisering af heparinbenzylester udvundet fra tarmmucosa fra
svin.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte
(Injektionsvæske).
Klar, farveløs til lysegul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_dk_hum_59805_spc.doc_
_Side 1 af 25_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Enoxaparin "Becat" er indiceret til voksne til:

Profylakse mod venøs tromboembolisk sygdom hos kirurgiske patienter
med moderat
og høj risiko, især hos patienter, der får foretaget ortopædisk
eller generel kirurgi,
herunder onkologisk kirurgi.

Profylakse mod venøs tromboembolisk sygdom hos medicinske patien