Enicil 0.05 mg/ml Colírio, solução

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Latanoprost

זמין מ:

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A.

קוד ATC:

S01EE01

INN (שם בינלאומי):

Latanoprost

כמות:

0.05 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Colírio, solução

הרכב:

Latanoprost 0.05 mg/ml

מסלול נתינה (של תרופות):

Uso oftálmico

יחידות באריזה:

Frasco conta-gotas 3 unidade(s) - 2.5 ml

סיווג:

15.4.4 - Análogos das prostaglandinas

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

latanoprost

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5184064 CNPEM: 50017713 CHNM: 10057252 Temporariamente indisponível

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2009-02-27

עלון מידע

APROVADO EM
14-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Enicil 0,05 mg/ml colírio, solução
Latanoprost
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Enicil e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Enicil
3. Como utilizar Enicil
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Enicil
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Enicil e para que é utilizado
Enicil,
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designado
por
análogos
das
prostaglandinas. Enicil atua pelo aumento da drenagem natural do
fluído do interior
do olho para a corrente sanguínea.
Enicil é utilizado para tratar doenças designadas como glaucoma de
ângulo aberto e
hipertensão ocular. Ambas as situações estão associadas a um
aumento de pressão
no interior do seu olho afetando, eventualmente, a sua visão.
Enicil é também utilizado para tratar a pressão ocular elevada e
glaucoma em todos
os grupos etários de crianças e bebés.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Enicil
Enicil pode ser utilizado em homens e mulheres adultos (incluindo
idosos) e em
crianças desde o nascimento até aos 18 anos de idade. Enicil não
foi investigado em
recém-nascidos prematuros (menos de 36 semanas de gestação).
Não utilize Enicil
- se tem alergia (hipersensibilidade) ao latanoprost ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
- se está grávida, ou a

מאפייני מוצר

APROVADO EM
14-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Enicil 0,05 mg/ml colírio, solução
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de colírio, solução, contém 0,05 mg de latanoprost.
Uma gota contém aproximadamente 1,5 microgramas de latanoprost.
Excipiente com efeito conhecido:
Cloreto de benzalcónio – 0.2 mg/ml (equivalente a 0,02% p/v).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Colírio, solução.
A solução é um líquido límpido e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Redução da pressão intraocular elevada em doentes com glaucoma de
ângulo aberto
e hipertensão ocular.
Redução da pressão intraocular elevada em doentes pediátricos com
hipertensão
ocular e glaucoma pediátrico.
4.2 Posologia e modo de administração
Dose recomendada para adultos (incluindo idosos):
Recomenda-se a administração de uma gota no(s) olho(s) afetado(s)
uma vez ao
dia. O efeito ótimo é obtido se o Enicil for administrado à noite.
A posologia de Enicil não deve ser superior a uma administração
diária já que se
demonstrou que se a administração for mais frequente, diminui o
efeito redutor da
pressão intraocular.
No caso do doente se esquecer de administrar uma dose, o tratamento
deve
continuar com a administração normal da dose seguinte.
Tal como com qualquer colírio, recomenda-se a compressão do saco
lacrimal, no
canto medial (oclusão das pálpebras), durante um minuto, para
reduzir a possível
absorção sistémica. Esta compressão deve ser feita imediatamente
após a instilação
de cada gota.
APROVADO EM
14-04-2022
INFARMED
As lentes de contacto devem ser removidas antes da instilação do
colírio e poderão
ser de novo colocadas após 15 minutos.
Se
for
utilizado
mais
do
que
um
medicamento
oftálmico
por
via
tópica,
os
medicamentos devem ser administrados com um intervalo de, pelo menos,
cinco
minutos entre eles.
População pediátrica:
Enicil colírio, solução pode ser uti