Enerzair Breezhaler 150/50/160 μg Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

indacaterolum, glycopyrronium, mometasoni-17 furoas

זמין מ:

Novartis Pharma Schweiz AG

קוד ATC:

R03AL12

INN (שם בינלאומי):

indacaterolum, glycopyrronium, mometasoni-17 furoas

טופס פרצבטיות:

Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation

הרכב:

indacaterolum 150 µg ut indacateroli acetas, glycopyrronium 50 µg ut glycopyrronii bromidum, mometasoni-17 furoas 160 µg, lactosum monohydricum 24..567 mg, magnesii stearas, Kapselhülle: hypromellosum, carrageenanum, kalii chloridum, E 172 (flavum), E 132, aqua purificata, cera carnauba, Drucktinte: aqua purificata, E 172 (nigrum), alcohol isopropylicus, propylenglycolum, hypromellosum pro capsula.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Asthma

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Enerzair® Breezhaler®
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu’est-ce que l’Enerzair Breezhaler et quand doit-il être
utilisé?
Selon prescription du médecin.
Enerzair Breezhaler contient trois principes actifs, à savoir
l'indacatérol, le glycopyrronium et le furoate
de mométasone.
L'indacatérol et le glycopyrronium appartiennent à un groupe de
médicaments appelés
bronchodilatateurs. Ils détendent les muscles des petites voies
aériennes dans les poumons. Ceci
contribue à ouvrir les voies aériennes afin que l'air puisse entrer
plus facilement dans les poumons et en
ressortir plus facilement. Utilisés régulièrement, ils aident à
maintenir les petites voies aériennes
ouvertes.
Le furoate de mométasone appartient à un groupe de médicaments
appelés corticoïdes, ou simplement
stéroïdes. Les corticoïdes ont un effet anti-inflammatoire. Ils
réduisent les gonflements et les irritations
des petites voies aériennes dans les poumons et soulagent ainsi
progressivement les troubles
respiratoires. Les corticoïdes aident également à prévenir les
crises d'asthme.
Cet emballage contient l'inhalateur et des plaquettes avec des
gélules qui contiennent le médicament
sous forme de poudre pour inhalation. Avec l'inhalateur, vous pouvez
inhaler le médicament contenu
dans une gélule. Utilisez uniquement l'inhalateur contenu dans cet
emballage.
Ce médicament est prescrit par le médecin pour améliorer la
fonction pulmonaire chez les adultes
souffrant d'asthme lorsque les médicaments préalablement prescrits
n'ont pas eu un effet suffisant.
L'asthme est une maladie grave

מאפייני מוצר

Enerzair® Breezhaler®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Indacaterolum ut indacateroli acetas, Glycopyrronium ut glycopyrronii
bromium, Mometasoni-
17 furoas.
Excipients
Lactosum monohydricum 24,6 mg, Magnesii stearas.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Forme pharmaceutique
Poudre pour inhalation en gélules.
Enerzair Breezhaler, gélules à 150/50/160 µg: gélules avec une
coiffe transparente de couleur verte et un
corps incolore transparent contenant une poudre blanche à presque
blanche. Sur le corps de la gélule, le
code produit «IGM150-50-160» est imprimé en noir au-dessus de deux
barres noires, et sur la coiffe, le
logo de la société est imprimé en noir et encadré de trois barres
noires.
Quantité de principe actif
Enerzair Breezhaler, gélules à 150/50/160 µg: chaque gélule
contient 150 µg d'indacatérol sous forme
d'acétate d'indacatérol, 50 µg de glycopyrronium sous forme de
bromure de glycopyrronium et 160 µg
de furoate de mométasone. Chaque dose administrée (la dose
délivrée au niveau de l'embout buccal de
l'inhalateur) de 150/50/160 µg correspond à 114 µg d'indacatérol,
46 µg de glycopyrronium et 136 µg de
furoate de mométasone.
Indications/Possibilités d’emploi
Enerzair Breezhaler est indiqué dans le traitement d'entretien en cas
d'asthme et pour l'amélioration de la
fonction pulmonaire chez les adultes dont l'asthme n'est pas
contrôlé de manière suffisante par un
traitement combiné d'entretien avec un beta2-agoniste à action
prolongée et un corticostéroïde inhalé.
Posologie/Mode d’emploi
L'inhalation du contenu d'une gélule d'Enerzair Breezhaler à
150/50/160 µg une fois par jour est
recommandée pour les patients asthmatiques chez lesquels la maladie
n'est pas contrôlée de manière
suffisante par une association d'un beta2-agoniste à action
prolongée et un corticostéroïde inhalé.
Le médecin prescripteur doit prendre en compte que, chez les patients
asthmatiques, l'effet du furoate de
mométasone