Endoxan Dragées

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

cyclophosphamidum anhydricum

זמין מ:

Baxter AG

קוד ATC:

L01AA01

INN (שם בינלאומי):

cyclophosphamidum anhydricum

טופס פרצבטיות:

Dragées

הרכב:

cyclophosphamidum anhydricum 50 mg ut cyclophosphamidum monohydricum, maydis amylum, lactosum monohydricum 24.6 mg, calcii hydrogenophosphas dihydricus, talcum, magnesii stearas, gelatina, glycerolum (85 per centum), Überzug: saccharum 51.11 mg, talcum, E 171, calcii carbonas, macrogolum 35'000, silica colloidalis anhydrica, povidonum K 25, carmellosum natricum corresp. natrium 0.0456 - 0.0646 mg, polysorbatum 20, cera montanglycoli, pro compresso obducto.

סיווג:

A

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Cytostatique

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

Information destinée aux patients
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Endoxan
Qu’est-ce que l’Edoxan et quand doit-il être utilisé ?
Endoxan contient comme principe actif le cyclophosphamide et inhibe la
multiplication des cellules se
divisant rapidement.
Endoxan est utilisé seul ou en association avec d’autres
médicaments, pour le traitement de différentes
maladies tumorales, telles que les leucémies, la maladie de Hodgkin,
le lymphome non-hodgkinien, le
plasmocytome et les tumeurs des ovaires, des testicules, des seins,
des poumons, de la moelle osseuse et
des cellules nerveuses. En outre, Endoxan est utilisé pour le
traitement des affections du système
immunitaire d’évolution menaçante (par ex. certaines affections
rhumatismales, affections des
articulations, de la peau, des vaisseaux, des reins, des muscles et
certaines formes d’anémie) et pour le
traitement lors de transplantations d’organes et de greffes de
moelle osseuse.
Endoxan ne doit être utilisé que sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Aucune information.
Quand Endoxan ne doit-il pas être pris/utilisé ?
Vous ne devez pas utiliser Endoxan si
vous êtes allergique au principe actif cyclophosphamide ou à l’un
des excipients,
la fonction de votre moelle osseuse est fortement perturbée (par ex.
par une chimiothérapie ou une
radiothérapie préalable),
vous avez une inflammation de la vessie ou s’il y a un obstacle à
l’écoulement de votre urine,
vous souffrez d’une infection sévère,
vous êtes enceinte ou vous allaitez.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Titulaire de l'autorisation
Endoxan
Composition
Principe actif: Cyclophosphamidum anhydricum ut Cyclophosphamidum
monohydricum
Excipients: Dragées: Excipiens pro compresso obducto
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Substance sèche pour perfusion intraveineuse : Flacons-ampoules à
200 mg, 500 mg et 1 g
Dragées à 50 mg
Indications/possibilités d’emploi
Traitement des tumeurs
Endoxan est utilisé dans le cadre de polychimiothérapie ou en
monothérapie, lors de:
·Leucémies lymphoïdes et myéloïdes aiguës
·Maladie de Hodgkin, lymphomes non hodgkiniens, plasmocytome
·Tumeurs solides malignes, avec et sans métastases: carcinome
ovarien, séminome, carcinome
mammaire, carcinome bronchique à petites cellules, neuroblastome,
sarcome d’Ewing
Maladies auto-immunes d'évolution menaçante
P. ex. polyarthrite rhumatoïde, arthropathie psoriasique, lupus
érythémateux disséminé, sclérodermie,
vascularites systémiques, syndrome néphrotique, myasthénie grave,
anémie hémolytique auto-
immune, maladie des agglutinines froides
Traitement immunosuppresseur lors de transplantations d’organes ou
de greffes de moelle osseuse
Posologie/mode d’emploi
L’administration d’Endoxan aura lieu uniquement sous la
surveillance d’un spécialiste expérimenté,
comme un hématologue, oncologue ou rhumatologue.
La posologie est individuelle et doit tenir compte de l’état
général et de l’hémogramme.
Sauf prescription contraire, les recommandations posologiques sont les
suivantes:
Administration intraveineuse
Traitement continu: 3–6 mg/kg de poids corporel et par jour
(correspondant à 120 – 240 mg/m2 de
surface corporelle).
Traitement intermittent: 10 – 15 mg/kg PC (correspondant à 400 –
600 mg/m2 de surface corporelle)
à des intervalles de 2 à 5 jours.
Traitement intermittent à fortes doses: par ex. 20 – 40 mg/kg PC
(correspondant à 800 – 1600 mg/m2
de surface corporelle) et à des doses plus élevées (par ex. en
préparation à une greffe de moel