מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
diénogest 2 mg
EXELTIS HEALTHCARE SL
G03DB08.
diénogest 2 mg
2 mg
Comprimé
pour un comprimé > diénogest 2 mg
1 plaquette(s) aluminium PVDC PVC avec calendrier de 28 comprimé(s)
liste I
progestatifS
Classe pharmacothérapeutique : progestatifS , Code ATC : G03DB08.ENDOVELA est une préparation destinée au traitement de l’endométriose (symptômes douloureux dus à la présence de muqueuse utérine en position anormale). ENDOVELA contient une hormone progestative appelée diénogest.
DIENOGEST 2 mg - VISANNE 2 mg, comprimé
Valide
2020-01-17
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 16/09/2022 Dénomination du médicament ENDOVELA 2 mg, comprimé Diénogest Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ENDOVELA 2 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ENDOVELA 2 mg, comprimé ? 3. Comment prendre ENDOVELA 2 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ENDOVELA 2 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ENDOVELA 2 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS, Code ATC : G03DB08. ENDOVELA est une préparation destinée au traitement de l’endométriose (symptômes douloureux dus à la présence de muqueuse utérine en position anormale). ENDOVELA contient une hormone progestative appelée diénogest. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENDOVELA 2 mg, comprimé ? Ne prenez jamais ENDOVELA 2 mg, comprimé : · si vous avez un CAILLOT SANGUIN dans vos veines (trouble thromboembolique). Ceci peut se produire par exemple dans les vaisseaux sanguins des jambes (thrombose veineuse profonde) ou des poumons (embolie pulmonaire). Reportez-vous également à « ENDOVELA et caillots sanguins veineux » ci-dessous. · si vous avez ou avez eu une MALA קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 16/09/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ENDOVELA 2 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Diénogest................................................................................................................................ 2 mg Pour un comprimé Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 60,9 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc et rond, d’un diamètre de 5 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l’endométriose. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie de ENDOVELA est de 1 comprimé par jour, sans interruption, à prendre de préférence à heure fixe chaque jour, avec une boisson si nécessaire. Les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas. Les comprimés doivent être pris en continu, indépendamment des saignements vaginaux. Lorsqu’une boîte est terminée, la suivante doit être entamée directement, sans interruption. Le traitement peut être instauré n’importe quel jour du cycle menstruel. Tout traitement contraceptif hormonal doit être interrompu avant l’instauration du traitement par ENDOVELA. Si une contraception est nécessaire, des méthodes contraceptives non hormonales (par exemple, une méthode barrière) doivent être utilisées. En cas d’oubli : L’oubli de comprimés, les vomissements et/ou les diarrhées (survenant dans les 3 à 4 heures après la prise du comprimé) peuvent réduire l’efficacité de ENDOVELA. Si un ou plusieurs comprimés ont été oubliés, la patiente doit prendre un seul comprimé dès qu’elle s’en aperçoit puis poursuivre le traitement le jour suivant à l’heure habituelle. De même, tout comprimé non absorbé en raison de vomissements ou d’une diarrhée doit être remplacé par un autre comprimé. Informations complémentaires concernant les populations particulières : P קרא את המסמך השלם