מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL 15,3 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
C09AA02
ENALAPRILMALEAAT 20 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL 15,3 mg/stuk
Tablet
IJZEROXIDE ZWART-BRUIN (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,
Oraal gebruik
Enalapril
Hulpstoffen: IJZEROXIDE ZWART-BRUIN (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;
1900-01-01
Bijsluiter Enalapril Maleaat Mylan 5, 10, 20 mg, tabletten RVG 24866-8 November 2023 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS ENALAPRIL MALEAAT MYLAN 5 MG, TABLETTEN ENALAPRIL MALEAAT MYLAN 10 MG, TABLETTEN ENALAPRIL MALEAAT MYLAN 20 MG, TABLETTEN enalaprilmaleaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Enalapril Maleaat Mylan en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ENALAPRIL MALEAAT MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Enalaprilmaleaat bevat een werkzame stof genaamd enalaprilmaleaat. Dit medicijn behoort tot een groep medicijnen die ACE (angiotensineconverterend-enzym)-remmers worden genoemd. Enalapril Maleaat Mylan wordt gebruikt: - voor het verlagen van een te hoge bloeddruk (hypertensie). - voor de behandeling van een verminderde werking van het hart (hartfalen). Het kan de noodzaak verminderen om naar het ziekenhuis te gaan en het kan sommige patiënten helpen langer te leven. - om de verschijnselen van hartfalen te voorkomen. De verschijnselen zijn onder meer: kortademigheid, vermoeidheid na lichte lichamelijke inspanning zoals wandelen, of dikke enkels en voeten. Dit medicijn maakt uw bloedvaten wijder. Dit verlaagt uw bloeddruk. De werking van het medicijn begint gewoonlijk קרא את המסמך השלם
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Enalapril Maleaat Mylan RVG 24866/7/8 Versie augustus 2022 Pagina 1 van 18 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Enalapril Maleaat Mylan 5 mg, tabletten Enalapril Maleaat Mylan 10 mg, tabletten Enalapril Maleaat Mylan 20 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _ _ _Enalapril Maleaat Mylan 5 mg, tabletten: _ Elke tablet bevat 5 mg enalaprilmaleaat. Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 146,30 mg lactose monohydraat. _Enalapril Maleaat Mylan 10 mg, tabletten: _ Elke tablet bevat 10 mg enalaprilmaleaat. Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 139,90 mg lactose monohydraat. _Enalapril Maleaat Mylan 20 mg, tabletten: _ Elke tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat. Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 128,99 mg lactose monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Enalapril Maleaat Mylan 5 mg zijn witte, biconvexe, afgerond driehoekige tabletten met aan de ene zijde de inscriptie “5” boven “G” en aan de andere zijde een breukgleuf. De tabletten zijn ongeveer 9 mm lang, 9 mm breed en 4 mm dik. Enalapril Maleaat Mylan 10 mg zijn roestrode, biconvexe, afgerond driehoekige tabletten met aan de ene zijde de inscriptie “10” boven “G” en aan de andere zijde een breukgleuf. De tabletten zijn ongeveer 9 mm lang, 9 mm breed en 4 mm dik. Enalapril Maleaat Mylan 20 mg zijn perzikkleurige, biconvexe, afgerond driehoekige tabletten met aan de ene zijde de inscriptie “20” boven “G” een aan de andere zijde een breukgleuf. De tabletten zijn ongeveer 9 mm lang, 9 mm breed en 4 mm dik. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES • Behandeling van hypertensie • Behandeling van symptomatisch hartfalen • Preventie van symptomatisch hartfalen bij patiënten met asymptomatische SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Enalapril Maleaat Mylan קרא את המסמך השלם