Enalapril Maleaat Mylan 10 mg, tabletten

מדינה: הולנד

שפה: הולנדית

מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

מרכיב פעיל:

ENALAPRILMALEAAT 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL 7,6 mg/stuk

זמין מ:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

קוד ATC:

C09AA02

INN (שם בינלאומי):

ENALAPRILMALEAAT 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ENALAPRIL 7,6 mg/stuk

טופס פרצבטיות:

Tablet

הרכב:

IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

מסלול נתינה (של תרופות):

Oraal gebruik

איזור תרפויטי:

Enalapril

leaflet_short:

Hulpstoffen: IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

תאריך אישור:

1900-01-01

עלון מידע

Bijsluiter
Enalapril Maleaat Mylan 5, 10, 20 mg, tabletten
RVG 24866-8
November 2023
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS
ENALAPRIL MALEAAT MYLAN 5 MG, TABLETTEN
ENALAPRIL MALEAAT MYLAN 10 MG, TABLETTEN
ENALAPRIL MALEAAT MYLAN 20 MG, TABLETTEN
enalaprilmaleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Enalapril Maleaat Mylan en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ENALAPRIL MALEAAT MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Enalaprilmaleaat bevat een werkzame stof genaamd enalaprilmaleaat. Dit
medicijn behoort tot een
groep medicijnen die ACE (angiotensineconverterend-enzym)-remmers
worden genoemd.
Enalapril Maleaat Mylan wordt gebruikt:
-
voor het verlagen van een te hoge bloeddruk (hypertensie).
-
voor de behandeling van een verminderde werking van het hart
(hartfalen). Het kan de
noodzaak verminderen om naar het ziekenhuis te gaan en het kan sommige
patiënten helpen
langer te leven.
-
om de verschijnselen van hartfalen te voorkomen. De verschijnselen
zijn onder meer:
kortademigheid, vermoeidheid na lichte lichamelijke inspanning zoals
wandelen, of dikke
enkels en voeten.
Dit medicijn maakt uw bloedvaten wijder. Dit verlaagt uw bloeddruk. De
werking van het medicijn
begint gewoonlijk

מאפייני מוצר

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Enalapril Maleaat Mylan
RVG 24866/7/8
Versie augustus 2022
Pagina 1 van 18
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Enalapril Maleaat Mylan 5 mg, tabletten
Enalapril Maleaat Mylan 10 mg, tabletten
Enalapril Maleaat Mylan 20 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_ _
_Enalapril Maleaat Mylan 5 mg, tabletten: _
Elke tablet bevat 5 mg enalaprilmaleaat.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 146,30 mg lactose
monohydraat.
_Enalapril Maleaat Mylan 10 mg, tabletten: _
Elke tablet bevat 10 mg enalaprilmaleaat.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 139,90 mg lactose
monohydraat.
_Enalapril Maleaat Mylan 20 mg, tabletten: _
Elke tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 128,99 mg lactose
monohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Enalapril Maleaat Mylan 5 mg zijn witte, biconvexe, afgerond
driehoekige tabletten met aan de ene
zijde de inscriptie “5” boven “G” en aan de andere zijde een
breukgleuf. De tabletten zijn ongeveer 9
mm lang, 9 mm breed en 4 mm dik.
Enalapril Maleaat Mylan 10 mg zijn roestrode, biconvexe, afgerond
driehoekige tabletten met aan de
ene zijde de inscriptie “10” boven “G” en aan de andere zijde
een breukgleuf. De tabletten zijn
ongeveer 9 mm lang, 9 mm breed en 4 mm dik.
Enalapril Maleaat Mylan 20 mg zijn perzikkleurige, biconvexe, afgerond
driehoekige tabletten met
aan de ene zijde de inscriptie “20” boven “G” een aan de
andere zijde een breukgleuf. De tabletten zijn
ongeveer 9 mm lang, 9 mm breed en 4 mm dik.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet
om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Behandeling van hypertensie
•
Behandeling van symptomatisch hartfalen
•
Preventie van symptomatisch hartfalen bij patiënten met
asymptomatische
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Enalapril Maleaat Mylan