ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

énalapril 15; lercanidipine 18

זמין מ:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

קוד ATC:

C09BB02

INN (שם בינלאומי):

énalapril 15; lercanidipine 18

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > énalapril 15,28 mg sous forme de : maléate d'énalapril 20 mg > lercanidipine 18,88 mg sous forme de : chlorhydrate de lercanidipine 20 mg

יחידות באריזה:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et inhibiteurs calciques : énalapril et lercanidipine

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et inhibiteurs calciques : énalapril et lercanidipine - code ATC : C09BB02.ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG est une association fixe d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique (lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle.ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée (hypertension) chez les patients adultes qui sont traités actuellement par de l’énalapril et de la lercanidipine, pris séparément sous forme de comprimés.

leaflet_short:

ENALAPRIL (MALEATE D') 20 mg + LERCANIDIPINE (CHLORHYDRATE DE) 20 mg - LERCAPRESS 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2021-02-26

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2021
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé
Maléate d’énalapril/Chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/20 mg, comprimé
pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20
mg/20 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/20 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/20 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/20 mg, comprimé
pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de
conversion (IEC) et inhibiteurs calciques :
énalapril et lercanidipine - code ATC : C09BB02.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG est une association fixe d’un inhibiteur
de l’enzyme de conversion
(IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique (lercanidipine), deux
médicaments qui diminuent la pression
artérielle.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG est utilisé pour traiter la pression
artérielle élevée (hypertension) chez
les patients adultes

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/02/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate
d’énalapril..................................................................................................................
20 mg
Equivalant à
énalapril.........................................................................................................
15,28 mg
Chlorhydrate de
lercanidipine..................................................................................................
20 mg
Equivalant à
lercanidipine...................................................................................................
18,88 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés biconvexes, ronds, de couleur orange à orange
clair, avec un diamètre d’environ 11
mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’hypertension artérielle essentielle en substitution
chez les patients adultes dont la pression
artérielle est correctement contrôlée par l’administration
séparée d’énalapril 20 mg et de lercanidipine 20 mg
pris simultanément.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée est d’un comprimé par jour à prendre au
moins 15 minutes avant le repas.
Patients âgés
La posologie doit être adaptée à la fonction rénale du patient
(voir « Insuffisance rénale »).
Insuffisance rénale
L’énalapril/lercanidipine est contre-indiqué chez les patients
atteints d’une insuffisance rénale sévère
(clairance de la créatinine < 30 mL/min) ou chez les patients sous
hémodialyse (voir rubriques 4.3 et 4.4). Le
traitement doit être initié avec une prudence particulière chez les
patients atteints d’insuffisance rénale légère
à modérée.
Insuffisance hépatique
L’énalapril/lercanidipine est contre-indiq