Enalapril/Lercanidipin AbZ 20 mg/20 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Enalaprilmaleat; Lercanidipinhydrochlorid

זמין מ:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

קוד ATC:

C09BB02

INN (שם בינלאומי):

Enalapril Maleate, Lercanidipine hydrochloride

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Teil 1 - Filmtablette; Enalaprilmaleat (23100) 20 Milligramm; Lercanidipinhydrochlorid (24911) 20 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2019-09-24

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ENALAPRIL/LERCANIDIPIN ABZ 20 MG/20 MG FILMTABLETTEN_
_ _
_Enalaprilmaleat/Lercanidipinhydrochlorid _
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Enalapril/Lercanidipin AbZ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Enalapril/Lercanidipin AbZ _
beachten?
3.
Wie ist
_Enalapril/Lercanidipin AbZ_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Enalapril/Lercanidipin AbZ _
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _ENALAPRIL/LERCANIDIPIN ABZ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Enalapril/Lercanidipin AbZ_
ist eine fixe Kombination aus einem ACE-Hemmer (Enalapril) und einem
Calciumkanalblocker (Lercanidipin), zwei Arzneimittel mit
blutdrucksenkenden Eigenschaften.
_Enalapril/Lercanidipin AbZ_
wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei erwachsenen
Patienten angewendet, die derzeit Enalapril und Lercanidipin als
separate Tabletten einnehmen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _ENALAPRIL/LERCANIDIPIN ABZ_
BEACHTEN?
ENALAPRIL/LERCANIDIPIN ABZ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Enalapril, Lercanidipin oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn bei Ihnen in der Vergangenheit eine allergische Reaktion gegen

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Enalapril/Lercanidipin AbZ 20 mg/20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat (entsprechend 15,28
mg Enalapril) und 20 mg
Lercanidipinhydrochlorid (entsprechend 18,88 mg Lercanidipin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 4,46 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Orange- bis hellorangefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
einem Durchmesser von ca. 11 mm
und einer Tablettendicke von ca. 5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Substitutionstherapie zur Behandlung der essentiellen Hypertonie bei
erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck durch die gleichzeitige Einnahme der Einzelpräparate
Enalapril 20 mg und Lercanidipin 20
mg angemessen kontrolliert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt eine Filmtablette täglich, die
mindestens 15 Minuten vor einer Mahlzeit
einzunehmen ist.
_Ältere Patienten _
Die Dosis sollte sich nach der Nierenfunktion des Patienten richten
(siehe „Patienten mit
Nierenfunktionsstörung“).
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion _
_Enalapril/Lercanidipin AbZ_
ist bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-
Clearance < 30 ml/min) und bei Hämodialysepatienten kontraindiziert
(siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Besondere Vorsicht ist beim Einleiten der Behandlung bei Patienten mit
leichter bis mittelgradiger
Nierenfunktionsstörung geboten.
_Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion _
2
_Enalapril/Lercanidipin AbZ_
ist bei schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert. Besondere
Vorsicht ist beim Einleiten der Behandlung bei Patienten mit leichter
bis mittelgradiger
Leberfunktionsstörung geboten.
_ _
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Enalapril/Lercanidipin bei Kindern
und Jugendlichen ist nicht
erwiesen.
Art der Anwendung
Vorsichtsmaßnahmen vor/bei