ENALAPRIL KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

ENALAPRIL MALEATO

זמין מ:

KERN PHARMA, S.L.

קוד ATC:

C09AA02

INN (שם בינלאומי):

ENALAPRIL MALEATO

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

ENALAPRIL MALEATO 5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Enalapril

leaflet_short:

ENALAPRIL KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos Revocado 09/12/2013 No Comercializado - ENALAPRIL KERN PHARMA 5 mg COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos Revocado 09/12/2013 No Comercializado

מצב אישור:

Anulado

עלון מידע

2012-06 P Enalapril Kern Pharma 5 mg comprimidos
1
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo
a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.
Qué es ENALAPRIL KERN PHARMA 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar ENALAPRIL KERN PHARMA 5 mg comprimidos
3.
Cómo tomar ENALAPRIL KERN PHARMA 5 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ENALAPRIL KERN PHARMA 5 mg comprimidos
ENALAPRIL KERN PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS EFG
Cada comprimido contiene como principio activo 5 mg de enalapril
(maleato).
Los excipientes son: carbonato de magnesio, almidón pregelatinizado,
lactosa monohidrato, sorbitol (E-
420), hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio, aceite de ricino
hidrogenado.
TITULAR:
Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 – Terrassa (Barcelona)
RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN:
LABORATORIOS CINFA, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta
31620 Huarte – Pamplona (Navarra) – España
1.
QUÉ ES ENALAPRIL KERN PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ENALAPRIL KERN PHARMA se presenta en forma de comprimidos.
Cada envase contiene 10 y 60 comprimidos. Los comprimidos son blancos,
cilíndricos, biconvexos y
ranurados en una de las caras.
ENALAPRIL KERN PHARMA pertenece al grupo de medicamentos denominado
inhibidores de la
enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA).
ENALAPRIL KERN PHARMA está indicado para:

Tratar la hipertensión (tensión arterial alta).

Tratar la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevenir la insuficiencia cardíaca sintomática.
2012-06 P Enalapril Kern Pharma 5 mg comprimidos
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2.
ANTES DE TOMAR ENALAPRIL KERN PHARMA 5 MG COMPRIMIDOS
NO TOME ENALAPRIL KERN PHARMA:

Si es alérgico a enalapril

מאפייני מוצר

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ENALAPRIL KERN PHARMA 5 mg comprimidos EFG
ENALAPRIL KERN PHARMA 20 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ENALAPRIL
KERN
PHARMA
5
mg:
Cada
comprimido contiene
5
mg
de
maleato de
enalapril.
ENALAPRIL KERN PHARMA 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de maleato
de
enalapril.
Lista de excipientes, en 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.

Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes
con disfunción ventricular
izquierda asintomática (fracción de eyección ≤ 35%).
(Véase la sección 5.1 Propiedades farmacodinámicas).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan a la absorción de ENALAPRIL KERN PHARMA.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial
(véase 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de
hipertensión y del estado del paciente (véase más adelante).
ENALAPRIL KERN PHARMA se
administra una vez al día. En la hipertensión leve, la dosis inicial
recomendada es de 5 a 10 mg.
Los pacientes con un sistema renina-angiotensina-aldosterona muy
activo (p. ej., hipertensión
renovascular, sal y/o depleción de volumen, descompensación
cardíaca, o hipertensión grave)
pueden experimentar una caída excesiva de la presión arterial
después de la dosis inicial. En
estos pacientes se recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos y el
inicio del tratamiento
debe realizarse bajo supervisión médica.
Un tratamiento previo con altas dosis de diuréticos puede resultar en
una depleción de volumen
y un riesgo de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con
enalapril. En estos pacientes se
recomienda una dosis de inicio de 5 mg o menos. Si es posible, se debe
interrumpir el
tratamiento con diuréticos