מדינה: צרפת
שפה: צרפתית
מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12
ARROW GENERIQUES
C09BA02.
maléate d'énalapril 20 mg; hydrochlorothiazide 12
20 mg
Comprimé
pour un comprimé > maléate d'énalapril 20 mg > hydrochlorothiazide 12,5 mg
orale
flacon(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)
liste I
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES, code ATC : C09BA02.Ce médicament est un antihypertenseur qui associe un diurétique: l'hydrochlorothiazide et un inhibiteur de l'enzyme de conversion: l'énalapril.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle en cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament (inhibiteur de l'enzyme de conversion).
384 798-4 ou 34009 384 798 4 3 - flacon(s) polypropylène avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;384 799-0 ou 34009 384 799 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/02/2017;387 324-3 ou 34009 387 324 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/11/2016;
Abrogée le 15/02/2019
2008-04-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/08/2017 Dénomination du médicament ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable Maléate d’énalapril, hydrochlorothiazide Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ? 3. Comment prendre ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 mg/12,5 mg, comprimé sécableET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION ET DIURETIQUES, code ATC : C09BA02. Ce médicament est un antihypertenseur qui associe un diurétique: l'hydrochlorothiazide et un inhibiteur de l'enzyme de conversion: l'énalapril. Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle en cas de contrôle insuffisant sous un seul médicamen קרא את המסמך השלם
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/08/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ENALAPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 20 MG/12,5 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Maléate d’énalapril.................................................................................................................. 20 mg Hydrochlorothiazide............................................................................................................. 12,5 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d'énalapril et 12,5 mg d'hydrochlorothiaizde. Fonction rénale normale : La posologie habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne. Insuffisance rénale : · Clairance de la créatinine entre 30 et 80 ml/min: la posologie habituelle est d'un demi-comprimé en une prise quotidienne. Chez ces malades, la pratique médicale normale comprend un contrôle périodique du potassium et de la créatinine, par exemple tous les deux mois en période de stabilité thérapeutique; · Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou créatininémie supérieure à 250 µmol/l: contre-indication. Sujet âgé: Il est recommandé d'initier le traitement à la posologie d'un demi-comprimé, dans le cas où il existerait une baisse physiologique de la fonction rénale (voir rubrique 4.4). 4.3. Contre-indications Liées à l’énalapril Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de : · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 · antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion et/ou angio קרא את המסמך השלם