ENALAPRIL GHS 5 MG COMPRIMIDOS

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

ENALAPRIL MALEATO

זמין מ:

GLOBAL HEALTH SERVICES S.L.

קוד ATC:

C09AA02

INN (שם בינלאומי):

ENALAPRIL MALEATO

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

ENALAPRIL MALEATO 5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Enalapril

leaflet_short:

ENALAPRIL GHS 5 MG COMPRIMIDOS , 10 comprimidos Autorizado 18/07/2001 Comercializado - ENALAPRIL GHS 5 MG COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 18/07/2001 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1995-01-01

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL GHS 5 MG COMPRIMIDOS
Enalapril
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico,o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ENALAPRIL GHS 5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar ENALAPRIL GHS 5 mg comprimidos
3.
Cómo tomar ENALAPRIL GHS 5 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ENALAPRIL GHS 5 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ENALAPRIL GHS 5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ENALAPRIL GHS 5 mg comprimidos pertenece al grupo de medicamentos
denominado inhibidores de la
enzima de conversión de angiotensina (inhibidores de la ECA).
ENALAPRIL GHS 5 mg comprimidos está indicado para:
- Tratar la hipertensión (tensión arterial alta).
- Tratar la insuficiencia cardíaca sintomática.
- Prevenir la insuficiencia cardíaca sintomática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL GHS 5 MG
COMPRIMIDOS
NO TOME ENALAPRIL GHS 5 MG COMPRIMIDOS:
•
Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
•
Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que enalapril
(inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con
hinchazón de la cara, labios, lengua y/o
garganta con dificultad para tragar o respirar.
•
Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes
ronchas en la superficie de la piel,
especialmente alrededor de los ojos y l

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ENALAPRIL GHS 5 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
ENALAPRIL GHS 5 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 5 mg de
maleato de enalapril. Para la
lista completa de excipientes, ver sección 6.1
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento de la hipertensión.
• Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
• Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en
pacientes con disfunción ventricular
izquierda asintomática (fracción de eyección <35%).
(Ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
Los alimentos no afectan a la absorción de ENALAPRIL GHS 5 mg
comprimidos.
La dosis debe ser individualizada según el perfil del paciente y la
respuesta de la presión arterial
(véase 4.4).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y del
estado del paciente (véase más adelante). ENALAPRIL GHS se
administra una vez al día.
En la hipertensión leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10
mg. Los pacientes con un sistema
renina-angiotensina-aldosterona
muy activo
(p.
ej., hipertensión renovascular, sal
y/o
depleción de
volumen, descompensación cardíaca, o hipertensión grave) pueden
experimentar una caída excesiva
de la presión arterial después de la dosis inicial. En estos
pacientes se recomienda una dosis de inicio de
5 mg o menos y el inicio del tratamiento debe realizarse bajo
supervisión médica.
Un tratamiento previo con dosis altas de diuréticos puede resultar en
una depleción de volumen y un
riesgo de hipotensión cuando se inicia el tratamiento con enalapril.
En estos pacientes se recomienda una
dosis de inicio de 5 mg o menos. Si es posible, se deber interrumpir
el tratamiento con diuréticos durante
2-3 días antes de iniciar el tratamiento con ENALAPRIL GHS. Se debe
vigilar la funci