ENALAPRIL GENERICOS JUVENTUS 5 mg COMPRIMIDOS EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

ENALAPRIL MALEATO

זמין מ:

GENERICOS JUVENTUS LIMITED

קוד ATC:

C09AA02

INN (שם בינלאומי):

ENALAPRIL MALEATO

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

ENALAPRIL MALEATO 5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Enalapril

leaflet_short:

ENALAPRIL GENERICOS JUVENTUS 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 10 comprimidos Revocado 25/11/2015 No Comercializado - ENALAPRIL GENERICOS JUVENTUS 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Revocado 25/11/2015 No Comercializado

מצב אישור:

Anulado

עלון מידע

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ENALAPRIL GENERICOS JUVENTUS 5 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
QUÉ ES ENALAPRIL GENERICOS JUVENTUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL GENERICOS
JUVENTUS
3.
CÓMO TOMAR ENALAPRIL GENERICOS JUVENTUS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE ENALAPRIL GENERICOS JUVENTUS
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES ENALAPRIL GENERICOS JUVENTUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Enalapril pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de
la enzima de conversión de la
angiotensina (inhibidores de la ECA).
Enalapril está indicado para:
-
Tratar la hipertensión (tensión arterial alta).
-
Tratar la insuficiencia cardíaca sintomática.
-
Prevenir la insuficiencia cardíaca sintomática.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ENALAPRIL GENERICOS
JUVENTUS
NO TOME
ENALAPRIL:
•
Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los componentes de
Enalapril.
•
Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de
fármacos que enalapril
(inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con
hinchazón de la cara, labios, lengua y/o
garganta con dificultad para tragar o respirar.
•
Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes
ronchas en la superficie de la piel,
especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden
también afectar a manos, pies y
garganta y

מאפייני מוצר

ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Enalapril Genericos Juventus 5 mg comprimidos EFG
Enalapril Genericos Juventus 20 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Enalapril Genericos Juventus 5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg de
maleato de enalapril.
Enalapril Genericos Juventus 20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de
maleato de enalapril.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de 5 mg de enalapril contiene 196,3 mg de lactosa
monohidrato
Cada comprimido de 20 mg de enalapril contiene 145,42 mg de lactosa
monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Los comprimidos de 5 mg son de color blanco, ovalados, biconvexos, con
una ranura en ambas caras.
Los comprimidos de 20 mg son de color melocotón, ovalados,
biconvexos, con una ranura en ambas
caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Tratamiento de la hipertensión.
•
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática.
•
P r e v e n c i ó n
d e
l a
i n s u f i c i e n c i a
c a r d í a c a
s i n t o m á t i c a
e n
p a c i e n t e s
c o n
d i s f u n c i ó n
v e n t r i c u l a r
izquierda asintomática (fracción de eyección <
35%).
(Ver la sección 5.1).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Los alimentos no afectan a la absorción de
E
nalapril.
La
dosis
debe
ser
individualizada
según
el
perfil
del
paciente
y
la
respuesta
de
la
presión
arterial
(véase 4.4).
Hipertensión
La dosificación inicial es de 5 hasta un máximo de 20 mg,
dependiendo del grado de hipertensión y
del estado del paciente (véase más adelante). Enalapril se
administra una vez al día. En la hipertensión
leve, la dosis inicial recomendada es de 5 a 10 mg. Los pacientes con
un sistema renina-angiotensina-
a l d o s t e r o n a
m u y
a c t i v o
( p .
e j . ,
h i p e r t e n s i ó n
r e n o v a s c u l a r ,
s a l
y / o
d e p l e c i ó n
d e
v o l u m e n ,
d e s c o mp e n s a c i ó n
c a r d �