Enalapril 5 mg comprimate

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Enalaprilum

זמין מ:

Lekpharm SRL

קוד ATC:

C09AA02

INN (שם בינלאומי):

Enalaprilum

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

comprimate

יחידות באריזה:

N10x3

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

Lekpharm SRL, Republica Belarus

תאריך אישור:

2018-12-04

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ENALAPRIL 5 MG COMPRIMATE
ENALAPRIL 10 MG COMPRIMATE
ENALAPRIL 20 MG COMPRIMATE
Maleat de enalapril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Enalapril şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enalapril
3.
Cum să luaţi Enalapril
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Enalapril
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ENALAPRIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine substanţa activă numită maleat de
enalapril, care aparţine grupului de
medicamente numit inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de
conversie a angiotensinei).
Enalapril este utilizat:
-
pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune
arterială);
-
pentru a trata insuficienţa cardiacă (afectarea funcţiei inimii).
Aceasta poate reduce nevoia de a
merge la spital şi poate ajuta unii pacienţi să trăiască mai
mult;
-
pentru a preveni simptomele de insuficienţă cardiacă. Simptomele
includ: dificultăţi de respiraţie,
stare de oboseală după o activitate fizică uşoară, cum ar fi
mersul pe jos, sau umflarea gleznelor şi
picioarelor.
Acest medicament acţionează prin mărirea diametrului vaselor de
sânge. Astfel tensiunea arterială este
scăzută. De regulă, efectul medicamentului

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ENALAPRIL 5 mg comprimate
ENALAPRIL 10 mg comprimate
ENALAPRIL 20 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 5 mg, 10 mg sau 20 mg maleat de enalapril.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_ENALAPRIL 5 mg comprimate: _comprimate de culoare albă sau albe cu
nuanță gălbuie, de formă
plat-cilindrică, cu margini teșite.
_ENALAPRIL 10 mg comprimate: _comprimate de culoare albă sau albe cu
nuanță gălbuie, de formă
plat-cilindrică, cu margini teșite și linie mediană pe una dintre
fețe.
_ENALAPRIL 20 mg comprimate: _comprimate de culoare albă sau albe cu
nuanță gălbuie, de formă
plat-cilindrică, cu margini teșite și linie mediană pe una dintre
fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
-
tratamentul hipertensiunii arteriale;
-
tratamentul insuficienţei cardiace simptomatice;
-
prevenţia insuficienţei cardiace simptomatice la pacienţii cu
disfuncţie ventriculară stângă
asimptomatică (fracţia de ejecţie ≤35%) (vezi pct.
„Proprietăți farmacologice”).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu o cantitate de lichid,
indiferent de orele meselor.
Medicamentul trebuie luat la aceeași oră în timpul zilei.
Linia mediană este destinată exclusiv pentru facilitarea
administrării comprimatului (prin ruperea
comprimatului în două jumătăți).
Dacă este necesară administrarea unei doze de 2,5 mg enalapril, se
recomandă utilizarea altor
preparate de enalapril în doza și forma farmaceutică
corespunzătoare.
Regimul de dozare se stabilește individual, în funcție de starea
pacientului.
_HIPERTENSIUNEA ARTERIALĂ _
Doză inițială recomandată de enalapril este de 5 mg/zi până la
20 mg/zi, în funcţie de gradul
hipertensiunii arteriale şi de starea clinică a pacientului. În
hipertensiune arterială uşoară,