Emgality 120 mg solution injectable en stylo prérempli

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

galcanezumabum

זמין מ:

Eli Lilly (Suisse) SA

קוד ATC:

N02CD02

INN (שם בינלאומי):

galcanezumabum

טופס פרצבטיות:

solution injectable en stylo prérempli

הרכב:

galcanezumabum 120 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, natrii chloridum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp., natrium 3.5 mg.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Biotechnologika

איזור תרפויטי:

Traitement prophylactique de la migraine

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Emgality®
Qu’est-ce que Emgality et quand doit-il être utilisé?
Quand Emgality ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation
d'Emgality?
Emgality peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Comment utiliser Emgality?
Quels effets secondaires Emgality peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Emgality?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Emgality? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
février 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Emgality®
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IT
Eli Lilly (Suisse) SA
Qu’est-ce que Emgality et quand doit-il être utilisé?
Emgality contient le principe actif galcanezumab. Le galcanezumab est
un anticorps monoclonal. Les
anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent certaines
protéines dans le corps et se lient à
elles.
Le galcanezumab appartient à un groupe de médicaments qui inhibent
l'activité d'une substance
naturellement présente dans le corps appelée Calcitonin gene-related
peptide (CGRP). Une augmentation de
la concentration de CGR

מאפייני מוצר

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Informations structurées
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Emgality®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Emgality®
Eli Lilly (Suisse) SA
Composition
DE
IT
Principes actifs
Galcanezumab (anticorps monoclonal recombinant humanisé produit sur
des cellules CHO [ovaire de
hamster chinois]).
Excipients
Histidine, chlorhydrate d'histidine monohydraté, chlorure de sodium,
polysorbate 80, eau pour préparations
injectables.
Quantité totale de sodium: 1 ml (resp. 1 stylo prérempli) contient
3.5 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en stylo prérempli pour utilisation par voie
sous-cutanée.
1 stylo prérempli de 1 ml contient 120 mg de galcanezumab (120
mg/ml).
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement prophylactique de la migraine chez l'adulte, pour autant
qu'il soit indiqué.
Posologie/Mode d’emploi
L'indication pour le traitement doit être posée par un médecin
expérimenté dans le domaine du traitement de
la migraine, qui doit ensuite accompagner le traitement.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biologiques, il
convient de documenter pour chaque traitement
le nom commercial et le numéro de lot.
Posologie usuelle
La dose recommandée est de 120 mg en injection sous-cutanée une fois
par mois, avec au début