EMANERA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

ezomeprazol

זמין מ:

Krka d.d.,

קוד ATC:

A02BC05

INN (שם בינלאומי):

esomeprazole

יחידות באריזה:

7x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

סיווג:

TK

סוג מרשם:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

leaflet_short:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE+DES film/Al+PE fólia) - OGYI-T-21238 / 04 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE+DES film/Al+PE fólia) - OGYI-T-21238 / 05 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE+DES film/Al+PE fólia) - OGYI-T-21238 / 06 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21238 / 10 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21238 / 11 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21238 / 12 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PE+DES film/Al+PE fólia) - OGYI-T-21238 / 15 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC/Al) - OGYI-T-21238 / 16 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NEXIUM 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08256; ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20829; EMOZUL 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21181; ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22400

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2010-03-23

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
EMANERA 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
ezomeprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Emanera és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Emanera szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Emanera-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Emanera-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EMANERA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Emanera hatóanyaga az ezomeprazol. Ez az úgynevezett
„protonpumpa-gátló” gyógyszerek
csoportjába tartozik, melyek a gyomorban termelődő sósav
mennyiségének csökkentésével hatnak.
Az Emanera a következők kezelésére használatos:
Felnőttek
-
„Gyomor-nyelőcső reflux betegség” (GERD) Ebben az állapotban a
sav a gyomorból bejut a
(garatot a gyomorral összekötő) nyelőcsőbe, ezáltal fájdalmat,
gyulladást és gyomorégést idéz
elő.
-
Hosszú távú kezelésre a fekélyvérzés ismétlődésének
ezomeprazol intravénás adásával végzett
prevenciója (megelőzése) után.
-
A hasnyálmirigy sejtburjánzása okozta kórosan sok
gyomorsavtermeléssel járó betegségében
(Zollinger–Ellison szindróm

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Emanera 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40 mg ezomeprazolt tartalmaz (ezomeprazol-magnézium-dihidrát
formájában) gyomornedv-ellenálló
kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyag(ok)
Egy gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 56,928 mg – 65,111 mg
szacharózt tartalmaz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula.
Mályvaszínű felső- és alsórészből álló kemény kapszulák,
amelyek fehér vagy csaknem fehér pelletet
tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtteknél az Emanera az alábbi betegségek kezelésére
javallott:
GASTRO-OESOPHAGEALIS REFLUX BETEGSÉG (GERD)
-
az erozív reflux oesophagitis kezelésére
VÉRZŐ PEPTIKUS FEKÉLYEK HOSSZAN TARTÓ KEZELÉSÉRE, A VÉRZÉS
KIÚJULÁSÁNAK MEGELŐZÉSÉRE
ALKALMAZOTT BEVEZETŐ INTRAVÉNÁS KEZELÉST KÖVETŐEN
ZOLLINGER–ELLISON SZINDRÓMA KEZELÉSE
Serdülőknél 12
éves kortól az Emanera az alábbi betegségek kezelésére
javallott:
GASTRO-OESOPHAGEALIS REFLUX BETEGSÉG (GERD)
-
az erozív reflux oesophagitis kezelésére
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
FELNŐTTEK
GASTRO-OESOPHAGEALIS REFLUX BETEGSÉG (GERD)
-
_Erozív reflux esophagitis kezelése_
Naponta egyszer 40 mg, 4 héten keresztül.
További 4 hetes kezelés javasolt azon betegek számára, akik
oesophagitise nem gyógyult meg,
ill. a tüneteik még mindig fennállnak.
OGYÉI/4348/2023
2
HOSSZAN TARTÓ KEZELÉS ISMÉTELTEN VÉRZŐ PEPTIKUS FEKÉLYEK
INTRAVÉNÁS KEZELÉSSEL INDUKÁLT
PREVENCIÓJÁT KÖVETŐEN
Naponta egyszer 40 mg, 4 héten keresztül, az ismétlődő peptikus
fekélyvérzés intravénásan indukált
prevenciója után.
ZOLLINGER–ELLISON SZINDRÓMA KEZELÉSE
A javasolt kezdő adag naponta kétszer 40 mg Emanera. Ezután az
adagot egyedileg kell beállítani, és a
kezelést mindaddig folytatni kell, amíg ez klinikailag javallt. A
rendelkezésre álló klinikai adatok
ala