ELTAIR

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Budesonide

זמין מ:

SCHARPER S.P.A.

קוד ATC:

R01AD05

INN (שם בינלאומי):

Budesonide

יחידות באריזה:

"100 MICROGRAMM/EROGAZIONEI SPRAY NASALE, SOSPENSIONE" FLACONE NEBULIZZATORE 200 EROGAZIONI; "50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE, SPRAY N

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Budesonide

leaflet_short:

033916026 - 100 MICROGRAMM/EROGAZIONEI SPRAY NASALE, SOSPENSIONE FLACONE NEBULIZZATORE 200 EROGAZIONI - Autorizzato; 033916014 - 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE, SPRAY NASALE, SOSPENSIONE FLACONE NEBULIZZATORE 200 EROGAZIONI - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ELTAIR 50 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
ELTAIR 100 MICROGRAMMI/EROGAZIONE SPRAY NASALE, SOSPENSIONE
Budesonide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE/DARE AL BAMBINO QUESTO
MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo
bambino. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Eltair e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare/dare al bambino Eltair
3.
Come usare/dare al bambino Eltair
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Eltair
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ELTAIR E A COSA SERVE
Eltair è un medicinale contenente il principio attivo budesonide.
La budesonide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“corticosteroidi” e agisce
riducendo l’infiammazione delle mucosa del naso.
Eltair è indicato negli
ADULTI
e
BAMBINI CON ETÀ SUPERIORE A 6 ANNI
nel trattamento di:
•
irritazioni e infiammazioni del naso (riniti)
o
allergiche (quale la febbre da fieno) e non allergiche (vasomotorie)
o
stagionali o perenni
•
polipi al naso
o
trattamento
o
prevenzione dopo intervento per asportazione (polipectomia)
CHE COSA SONO LA FEBBRE DA FIENO E LA RINITE PERENNE?
La febbre da fieno, che si presenta in determinati periodi dell'anno,
è una reazione allergica
causata dalla respirazione dei pollini di alcune piante, erbe e
infestanti, ma anche di muffe e
spore fungine.
La rinite perenne si presenta durante tutto l'anno e i suoi sintomi
possono essere dovuti a una
sensibilità a un'ampia serie d

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ELTAIR 50 microgrammi spray nasale, sospensione
ELTAIR 100 microgrammi spray nasale, sospensione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ELTAIR 50 microgrammi spray nasale, sospensione
1 ml di sospensione contiene:
Principio attivo: budesonide 1 mg
ELTAIR 100 microgrammi spray nasale, sospensione
1 ml di sospensione contiene:
Principio attivo: budesonide 2 mg
3. FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, sospensione
4. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Rinite allergiche stagionali, riniti perenni allergiche e non
allergiche.
Trattamento della poliposi nasale.
Profilassi delle recidive della poliposi nasale dopo polipectomia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le dosi dovrebbero essere stabilite individualmente.
Trattamento delle riniti
Dose raccomandata per gli adulti ed i bambini oltre i 6 anni:
- due somministrazioni da 50 microgrammi per ogni narice (100
microgrammi/narice) due volte al
dì, mattino e sera, oppure, due somministrazioni da 100 microgrammi
per ogni narice (200
microgrammi/narice) una volta al dì, al mattino.
Trattamento/prevenzione della poliposi nasale
- 200 microgrammi (100 microgrammi/narice) due volte al dì.
I pazienti devono essere informati che il pieno effetto terapeutico di
ELTAIR spray nasale viene
raggiunto solo dopo alcuni giorni di trattamento (in rari casi non
prima di due settimane).
Il trattamento delle riniti allergiche stagionali dovrebbe essere
iniziato prima dell'esposizione agli
allergeni. Una terapia concomitante, per esempio con antistaminici,
può talvolta rendersi necessaria
per controllare i sintomi oculari di natura allergica. Nel caso in cui
i passaggi nasali siano bloccati,
nei primi due giorni di terapia, l'applicazione di ELTAIR spray nasale
può essere preceduta dalla
somministrazione di un vasocostrittore nasale.
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2018
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i diritti di proprietà industriale