Elosone 1 mg/g Roztwór na skórę

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Mometasoni furoas

זמין מ:

Bausch Health Ireland Ltd.

קוד ATC:

D07AC13

INN (שם בינלאומי):

Mometasoni furoas

כמות:

1 mg/g

טופס פרצבטיות:

Roztwór na skórę

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053543; Zawartość opakowania: 1 butelka 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053550; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053567; Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991053574

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ELOSONE, 1 MG/G, ROZTWÓR NA SKÓRĘ
_Mometasoni furoas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować te ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Elosone, roztwór na skórę i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Elosone, roztwór na
skórę
3.
Jak stosować lek Elosone, roztwór na skórę
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Elosone, roztwór na skórę
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ELOSONE, ROZTWÓR NA SKÓRĘ I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Elosone w postaci roztworu na skórę zawiera substancję czynną
mometazonu furoinian.
Mometazonu furoinian jest syntetycznym kortykosteroidem; stosowany
miejscowo wykazuje działanie
przeciwzapalne, przeciwświądowe i obkurczające naczynia
krwionośne.
Lek Elosone w postaci roztworu na skórę wskazany jest w łagodzeniu
objawów zapalnych i świądu
owłosionej skóry głowy w reagujących na leczenie kortykosteroidami
chorobach skóry, takich jak
łuszczyca i atopowe zapalenie skóry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ELOSONE, ROZTWÓR NA
SKÓRĘ
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ELOSONE, ROZTWÓR NA SKÓRĘ

jeśli pacjent ma uczulenie na mometazonu furoinian, inne
kortykosteroidy lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),

w trądziku pospolitym,

w

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Elosone, 1 mg/g, roztwór na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g roztworu zawiera 1 mg mometazonu furoinianu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy 300 mg/g
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę
Bezbarwny i przezroczysty płyn o zapachu alkoholu izopropylowego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Elosone w postaci roztworu na skórę jest wskazany
w łagodzeniu objawów
zapalnych i świądu owłosionej skóry głowy w reagujących na
leczenie kortykosteroidami
dermatozach, takich jak łuszczyca i atopowe zapalenie owłosionej
skóry głowy.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Raz na dobę nanosić kilka kropli roztworu na chorobowo zmienione
miejsca owłosionej skóry głowy.
Delikatnie i dokładnie masować, aż do zniknięcia roztworu.
_Dzieci _
Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania produktu
leczniczego u dzieci w wieku poniżej
2 lat.
Sposób podawania
Podanie na skórę
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować:
- w nadwrażliwości na substancję czynną - mometazonu furoinian,
inne kortykosteroidy lub na
którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
- w trądziku pospolitym,
- w trądziku różowatym,
- w zaniku skóry,
- w zakażeniach bakteryjnych (np. liszajec, ropne zapalenie skóry),
wirusowych (np. opryszczka zwykła,
półpasiec, ospa wietrzna, brodawki pospolite, kłykciny kończyste,
mięczak zakaźny), pasożytniczych
i grzybiczych skóry (np. wywołanych przez drożdżaki lub
dermatofity),
- w przypadku odczynów poszczepiennych,
- w gruźlicy skóry,
2
- na kiłowe zmiany skórne,
- w świądzie okolicy odbytu i narządów płciowych,
- w pieluszkowym zapaleniu skóry,
- na uszkodzoną i pokrytą owrzodzeniami skórę.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Jeżeli po zastosowaniu produktu leczniczego wystąpią objawy