ELOCOM 1MG/G Kožní roztok

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

9992 MOMETASON-FUROÁT

זמין מ:

N.V. Organon, Oss Array

קוד ATC:

D07AC13

INN (שם בינלאומי):

9992 MOMETASON-FUROÁT

כמות:

1MG/G

טופס פרצבטיות:

Kožní roztok

מסלול נתינה (של תרופות):

Kožní podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

MOMETASON

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0258955 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258954 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192197 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0088856 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0169304 Velikost balení: 1X30ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0014325 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192196 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2024-02-12

עלון מידע

1
SP.ZN. SUKLS260280/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
ELOCOM 1 MG/G
KOŽNÍ ROZTOK
mometasoni furoas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Elocom a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Elocom
používat
3.
Jak se přípravek Elocom používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Elocom uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
ELOCOM A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Elocom je hormonální přípravek s obsahem kortikoidu
určený k aplikaci na pokožku. Patří
do skupiny vysoce účinných kortikosteroidů. Používá se k
léčbě některých kožních onemocnění
citlivých na mometason-furoát, jako je lupénka (psoriáza),
atopický ekzém a toxický a/nebo alergický
kontaktní ekzém.
Je zvláště vhodný k léčbě ochlupených oblastí kůže včetně
vlasaté části hlavy u výše uvedených
onemocnění.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
ELOCOM
POUŽÍVAT
NEPO
UŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
ELOCOM
jestliže jste alergický(á) na mometason-furoát, jiné kortikoidy
nebo kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo trpíte některým z
následujících stavů:
•
rů�

מאפייני מוצר

1
SP.ZN. SUKLS158146/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Elocom 1 mg/g kožní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram kožního roztoku obsahuje mometasoni furoas 1,0 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Tento přípravek obsahuje 300 mg propylenglykolu (E1520) v jednom
mililitru kožního roztoku, což je
ekvivalentní 6,0 g propylenglykolu v jednom balení (20ml lahvička)
nebo 9,0 g propylenglykolu
v jednom balení (30ml lahvička).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Bezbarvý až skoro bílý roztok bez viditelných cizích částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Elocom je indikován k léčbě zánětlivých a
svědivých projevů dermatóz reagujících
na kortikosteroidy a postihujících ochlupené oblasti kůže a
kštici, jako je psoriáza.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek Elocom se aplikuje po několika kapkách na postižené
ochlupené oblasti kůže nebo kštici
jedenkrát denně.
Způsob podání
Několik kapek kožního roztoku se lehce se vtírá do kůže, až
nejsou patrny žádné stopy na povrchu.
Použití kožního roztoku je vhodné preferovat při léčbě
dermatóz ochlupených částí kůže, jako je
kštice. K léčbě velmi suchých, šupinatějících a popraskaných
lézí má být přednostně používán
přípravek Elocom ve formě masti. Ve všech ostatních
dermatologických indikacích je vhodné použití
přípravku Elocom ve formě krému.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Přípravek Elocom je kontraindikován u pacientů s:
•
růžovkou (facial rosacea)
•
acne vulgaris
•
atrofií kůže
•
periorální dermatitidou
•
perianálním a genitálním pruritem
•
plenkovou dermatitidou
•
bakteriálními (např. impetigo, pyoderma), virovými (např. herpes
simplex, herpes zoster,
varicella zoster, verrucae vulgares, condylomata accuminata, molluscum
cont