ellaOne 30 mg Compressa rivestita con film

מדינה: שווייץ

שפה: איטלקית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

ulipristalii acetas

זמין מ:

HRA-Pharma Switzerland Sàrl

קוד ATC:

G03AD02

INN (שם בינלאומי):

ulipristalii acetas

טופס פרצבטיות:

Compressa rivestita con film

הרכב:

ulipristalii acetas 30 mg, lactosum monohydricum 237 mg, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 1.35 mg, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, polysorbatum 80, E 172 (flavum), kalii aluminii silicas, pro compresso obducto.

סיווג:

C

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

La contraccezione d'emergenza entro 5 Giorni

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

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Informazione destinata ai pazienti
ellaOne 30 mg, compressa rivestita con film
Che cos'è ellaOne e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare ellaOne?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di ellaOne?
Si può usare ellaOne durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare ellaOne?
Quali effetti collaterali può avere ellaOne?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene ellaOne?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile ellaOne? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
luglio 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo, che contiene importanti
informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia. Per ottenere il maggior beneficio, usi il
medicamento conformemente al foglietto
illustrativo o segua le indicazioni del suo medico o del suo
farmacista.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
ellaOne 30 mg, compressa rivestita con film
HRA-Pharma Switzerland Sàrl
Che cos'è ellaOne e quando si usa?
ellaOne è un contraccettivo di emergenza
ellaOne è un contraccettivo orale di emergenza per donne in età
fertile. Può essere assunto per prevenire
una gravidanza dopo un rapporto sessuale non protetto o in caso di
fallimento del metodo contraccettivo
usato, come per esempio:
·in caso di rapporto sessuale non protetto;
·se il profilattico del partner si è rotto, arrotolato o sfilato
completamente, o se ha dimenticato di usarlo;
·se ha dimenticato di prendere la pillola an

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ellaOne 30 mg
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
ellaOne 30 mg
HRA-Pharma Switzerland Sàrl
Composizione
Principi attivi
Ulipristalum acetas.
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: lactosum monohydricum, povidonum K 30, natrii
croscarmellosum corresp.
natrium max 1,35 mg, magnesii stearas.
Film di rivestimento: alcohol polyvinylicus (E1203), macrogolum 3350
(E1521), talcum (E553b), titanii
dioxidum (E171), polysorbatum 80 (E433), ferri oxium flavum (E172),
kalii aluminii silicas (E555).
Ogni compressa contiene 237 mg di lattosio (come monoidrato).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compressa rivestita con film da 30 mg di ulipristal acetato
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Contraccettivo d'emergenza da assumersi entro 120 ore (5 giorni) da un
rapporto sessuale non protetto o
dal fallimento di un altro metodo contraccettivo.
Posologia/Impiego
Il medicamento viene dispensato esclusivamente dal medico o dal
farmacista. Prima della dispensazione,
occorre chiarire in un colloquio informativo se il prodotto è adatto
alla paziente. In caso di ritardo delle
mestruazioni, è necessario un controllo medico.
Prima della dispensazione, la paziente deve essere informata dei
vantaggi e degli svantaggi dei vari
contraccettivi d'emergenza. In caso di dubbio, si raccomanda comunque
di effettuare un