ELITEN

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Fosinopril

זמין מ:

PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O.

קוד ATC:

C09AA09

INN (שם בינלאומי):

Fosinopril

יחידות באריזה:

"10 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Fosinopril

leaflet_short:

027735024 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 027735012 - 10 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato

מצב אישור:

Revocato

עלון מידע

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Eliten 20 mg compresse
Fosinopril sale sodico
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Eliten e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Eliten
3.
Come prendere Eliten
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Eliten
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Eliten e a cosa serve
Il principio attivo di Eliten è fosinopril sale sodico che appartiene
ad un gruppo
di medicinali chiamati ACE-inibitori (inibitori dell’enzima di
conversione
dell’angiotensina).
Eliten è indicato per il trattamento delle seguenti condizioni:
•
ipertensione arteriosa (pressione sanguigna alta);
•
insufficienza cardiaca (una condizione in cui il cuore è incapace di
pompare abbastanza sangue per soddisfare le necessità
dell’organismo).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Eliten
Non prenda Eliten
-
se è allergico al fosinopril o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se è allergico agli ACE-inibitori (medicinali dello stesso tipo di
Eliten);
-
se ha una storia pregressa di edema angioneurotico (gonfiore di
diverse
parti del corpo soprattutto occhi, labbra, lingua, gola, genitali,
mani e
piedi) associato o meno a terapia con ACE-inibitori (medicinali che
abbassano la pressione);
-
se è anurico (se non elimina regolarmente l’urina);
-
se è in stato di gravidanza da più di tre mesi (vedere paragrafo
“G

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Eliten 20 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg di fosinopril sale sodico.
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse per uso orale, rotonde, di colore bianco o quasi bianco con
inciso 609 su un lato e una linea di incisione sull’altro.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Eliten è indicato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa e
dell’insufficienza cardiaca.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Ipertensione
La posologia giornaliera necessaria per mantenere un controllo stabile
della pressione è compresa tra 10-40 mg. La maggior parte dei
pazienti
ottiene un adeguato controllo della pressione arteriosa con un’unica
dose
giornaliera di 20 mg.
La dose iniziale raccomandata di Eliten (fosinopril sale sodico) è di
10 mg
una volta al dì. Il dosaggio giornaliero può essere in seguito
modificato
valutando la risposta pressoria del paziente.
In alcuni pazienti trattati con unica dose giornaliera, può
verificarsi una
riduzione dell’effetto antipertensivo alla fine dell’intervallo
della dose. In
tal caso, si deve considerare una duplice dose giornaliera. Se la
pressione
non
è
soddisfacentemente
controllata
con
questo
medicinale
in
monoterapia, si può aggiungere un diuretico.
La concomitante somministrazione di questo medicinale con supplementi
di potassio, sostituti dei sali di potassio o diuretici risparmiatori
di potassio
può portare ad aumenti della potassiemia.
Insufficienza cardiaca
La dose iniziale di Eliten per il trattamento di insufficienza
cardiaca è di 10
mg una volta al giorno. L’inizio della terapia deve avvenire sotto
controllo
medico. Se la dose iniziale è ben tollerata, si può procedere, in
accordo
con la risposta clinica, ad un incremento posologico sino a 40 mg una
volta
al giorno. L’eventu