ELIGARD

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Leuprorelino acetatas

זמין מ:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.

קוד ATC:

L02AE02

INN (שם בינלאומי):

Leuprorelino acetate

כמות:

45 mg; 7,5 mg; 22,5 mg

טופס פרצבטיות:

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

מסלול נתינה (של תרופות):

leisti po oda

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Leuprorelin

מצב אישור:

Perregistruotas

תאריך אישור:

2007-11-30

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ELIGARD 45 MG MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI
leuprorelino acetatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra ELIGARD ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant ELIGARD
3.
Kaip vartoti ELIGARD
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti ELIGARD
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ELIGARD IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji ELIGARD medžiaga priklauso taip vadinamų gonadotropino
išsiskyrimą skatinančių
hormonų grupei. Šie vaistai yra naudojami sumažinti tam tikrų
lytinių hormonų (testosterono) gamybą.
ELIGARD vartojamas suaugusių vyrų nuo hormonų priklausomo
metastazinio prostatos vėžio ir
didelės rizikos nuo hormonų priklausomo nemetastazinio prostatos
vėžio gydymui kartu su gydymu
spinduliais.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ELIGARD
ELIGARD VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
MOTERIMS AR VAIKAMS;
-
jei yra ALERGIJA (PADIDĖJĘS JAUTRUMAS) veikliajai medžiagai –
leuprorelino acetatui, vaistams,
kurių veikimas panašus į natūralaus hormono gonadotropino arba bet
kuriai pagalbinei
ELIGARD medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
PO CHIRURGINIO SĖKLIDŽIŲ PAŠALINIMO, kadangi ELIGARD nesukelia
tolesnio testosterono
kiekio serume mažėjimo;
-
jei Jus vargina simptomai, susiję su stuburo smegenų spaudimu ar
metastazėmis stubure, vien
ELIGARD vartoti negalima. Šiuo atveju ELIGARD gali būti vartojamas
tik der

מאפייני מוצר

PRAŠOME PERSKAITYTI PRIEŠ SUMAIŠYMĄ
IŠSAMI INSTRUKCIJA IR PRODUKTO INFORMACIJA PATEIKIAMA PREPARATO
CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOJE.
• ELIGARD turi būti paruoštas, ištirpintas ir suleistas tik
sveikatos priežiūros specialistų.
• Jei vaistinis preparatas nėra tinkamai paruoštas naudojant
tinkamą techniką, jo negalima
suleisti jokiam pacientui.
• Prieš suleidžiant, šis vaistas turi būti palaikytas kambario
temperatūroje (išimkite jį iš šaldytuvo
maždaug 30 min. prieš vartojimą).
• ELIGARD sušvirkškite po oda iš karto po paruošimo.
Buvo pranešta apie vaistinio preparato paruošimo klaidas, kurių
gali būti bet kuriame paruošimo
proceso etape ir kurios gali lemti nepakankamą veiksmingumą. Reikia
griežtai laikytis vaistinio
preparato paruošimo ir vartojimo instrukcijos.
• Kadangi dėl netinkamo paruošimo, maišymo ar vartojimo gali
sumažėti veiksmingumas,
testosterono kiekis turi būti įvertintas, jeigu įtariamos arba yra
nustatytos paruošimo klaidos.
ELIGARD
®
(leuprorelino acetatas)
PARUOŠIMO, SUMAIŠYMO IR VARTOJIMO
INSTRUKCIJA
Švirkštus laikant horizontalioje padėtyje, perkelkite skystą
A švirkšto turinį į leuprorelino acetato miltelius, esančius B
švirkšte.
Gerai sumaišykite vaistinį preparatą horizontalioje padėtyje
švelniai švirkšdami abiejų švirkštų turinį iš vieno
švirkšto į kitą
pirmyn ir atgal, atlikdami 60 ciklų, kad susidarytų vienalytis
klampus tirpalas.
Pastaba: ciklas yra vienas A švirkšto stūmoklio paspaudimas
ir vienas B švirkšto stūmoklio paspaudimas.
GERAI SUMAIŠYTAS KLAMPUS TIRPALAS BUS NUO BESPALVIO
IKI BALTO AR RUSVO (GALIMI ATSPALVIAI NUO BALTO IKI BLYŠKIAI
GELTONO).
SUMAIŠIUS VAISTINĮ PREPARATĄ REIKIA TUOJ PAT RUOŠTI
TOLIAU, NES ILGAINIUI DIDĖJA JO KLAMPUMAS. SUMAIŠYTO
VAISTINIO PREPARATO NEGALIMA ŠALDYTI.
DĖKLO TURINYS: SUJUNGTA ŠVIRKŠTŲ SISTEMA
PO DĖKLU: SAUGI ADATA IR DANGTELIS
Ant švaraus paviršiaus atplėškite dėklą nuplėšdami foliją nuo
kampų, išimkite jo turinį.
Atidarę dė