ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA MONICO

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Elettroliti

זמין מ:

MONICO S.P.A.

קוד ATC:

B05BB01

INN (שם בינלאומי):

Electrolytes

יחידות באריזה:

"SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 100 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 1000 ML; "SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACO

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

Elettroliti

leaflet_short:

030858070 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 100 ML IN SACCA 250 ML - Autorizzato; 030858082 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 250 ML IN SACCA 500 ML - Autorizzato; 030858056 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 1000 ML - Autorizzato; 030858132 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 500 ML - Autorizzato; 030858094 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 500 ML IN SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030858031 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 250 ML - Autorizzato; 030858017 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 50 ML - Autorizzato; 030858106 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 50 ML - Autorizzato; 030858029 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 100 ML - Autorizzato; 030858068 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 ML IN SACCA 100 ML - Autorizzato; 030858118 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 100 ML - Autorizzato; 030858144 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 1000 ML - Autorizzato; 030858043 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 500 ML - Autorizzato; 030858120 - SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA 250 ML - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

ELETTROLITICA EQUILIBRATA GASTRICA MONICO
SOLUZIONE PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Elettroliti.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ripristino delle condizioni di idratazione corporea e correzione
dell’alcalosi metabolica a seguito di perdite
correlate a vomito massivo.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio;
- malattia di Addison non trattata;
- crampi da calore;
- grave insufficienza epatica;
- grave insufficienza renale.
PRECAUZIONI PER L'USO
Per la presenza di sodio, usare con cautela in pazienti con scompenso
cardiaco congestizio, insufficienza
renale grave e in stati clinici in cui esiste edema con ritenzione
salina; in pazienti in trattamento con farmaci
ad azione inotropa cardiaca o con farmaci corticosteroidei o
corticotropinici.
I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti
con ipertensione, insufficienza cardiaca,
edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta,
pre-eclampsia, o altre condizioni associate alla
ritenzione di sodio (vedere Interazioni).
Per la presenza di potassio, la somministrazione deve essere guidata
attraverso elettrocardiogrammi seriati;
la potassiemia non è indicativa delle concentrazioni cellulari di
potassio.
Alte concentrazioni plasmatiche di potassio possono causare morte per
depressione cardiaca, aritmie o
arresto. Per evitare intossicazioni da potassio, l’infusione deve
essere lenta.
Il medicinale deve essere somministrato con cautela in pazienti:
-
con insufficienza renale (la somministrazione di soluzioni contenenti
ioni potassio in pazienti con
diminuita funzionalità renale, può causare ritenzione di potassio);
-
con insufficienza cardiaca, in modo particolare se digitalizzati;
-
con insufficienza surrenalica;
-
con insufficienza epatica;
-
acidosi metabolica;
-
con paralisi periodica familiare;
-
con miotonia congenita;
-
nelle prime fasi post-operatorie.
E’ buona norma controllare i segni di una eventuale tossicità
ammonie

מאפייני מוצר

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Elettrolitica Equilibrata Gastrica MONICO
Soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1000 ml contengono
Principi attivi:
sodio cloruro
3,7 g
potassio cloruro
1,3 g
ammonio cloruro
3,7 g
mEq/litro
Na
+
63
K
+
17
Cl
-
149
Ammonio
69
Osmolarità teorica: (mOsm/litro)
298
pH: 5,0 ÷ 7,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile ed apirogena
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ripristino delle condizioni di idratazione corporea e correzione
dell’alcalosi metabolica
a seguito di perdite correlate a vomito massivo.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione è isotonica con il sangue e deve essere somministrata
per infusione
endovenosa con cautela e a velocità controllata di infusione.
_AGITARE BENE PRIMA DELLA SOMMINISTRAZIONE_.
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche e dal quadro
elettrolitico del paziente e deve essere calcolata in base al
quantitativo di liquido
gastrico perduto
IL MEDICINALE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO SOLO A FUNZIONALITÀ RENALE
INTEGRA E
AD UNA VELOCITÀ NON SUPERIORE A 10 MEQ POTASSIO/ORA.
_Adulti_
Generalmente la dose è di circa 2,5 litri/die, somministrati ad una
velocità di infusione
di circa 500 ml/ora.
_Bambini_
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia del medicinale non sono state
determinate.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
- Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
- iperkaliemia o nei casi di ritenzione di potassio;
- malattia di Addison non trattata;
- crampi da calore;
- grave insufficienza epatica;
- grave insufficienza renale.
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Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del