ELETRIPTAN TEVA

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Eletriptan

זמין מ:

TEVA ITALIA S.R.L.

קוד ATC:

N02CC06

INN (שם בינלאומי):

Eletriptan

יחידות באריזה:

"40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL; "40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 COMPRESSE IN B

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Eletriptan

leaflet_short:

043584010 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043584022 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato; 043584034 - 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 18 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PCTFE/AL - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ELETRIPTAN TEVA 40 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Eletriptan Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Eletriptan Teva
3.
Come prendere Eletriptan Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Eletriptan Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ELETRIPTAN TEVA E A COSA SERVE
Eletriptan Teva contiene il principio attivo eletriptan. Eletriptan
Teva appartiene a una classe di
medicinali chiamati agonisti dei recettori della serotonina. La
serotonina è una sostanza naturale che
si trova nel cervello e che favorisce il restringimento dei vasi
sanguigni.
Eletriptan Teva può essere usato per il trattamento dell’emicrania,
con o senza aura, nei pazienti
adulti. Prima dell’attacco emicranico, può attraversare una fase
chiamata “aura” che comporta
disturbi visivi, torpore e disturbi del linguaggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ELETRIPTAN TEVA
NON PRENDA ELETRIPTAN TEVA
•
Se è allergico (ipersensibile) a eletriptan o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
•
Se ha una grave malattia del fegato o dei reni.
•
Se soffre di ipertensione da moderata a grave o di ipertensione lieve
non trattata.
•
Se soffre o ha sofferto di problemi al cuore [es. attacco cardiaco,
angina, insufficienza cardiaca o
a

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Eletriptan Teva 40 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Eletriptan Teva 40 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di eletriptan (come
eletriptan bromidrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 46 mg di lattosio e 0,24 mg
di giallo tramonto
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Eletriptan Teva 40 mg compresse rivestite con film sono compresse
arancioni, rotonde e biconvesse
rivestite con film del diametro di 8,2 mm, con impresso “40” su un
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Eletriptan Teva è indicato nei pazienti adulti per il trattamento
acuto della fase cefalalgica degli
attacchi emicranici, con o senza aura.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le compresse di Eletriptan Teva devono essere assunte il più presto
possibile dopo l’inizio
dell’attacco di emicrania, ma sono efficaci anche se assunte in una
fase più tardiva.
Non è stato dimostrato che Eletriptan Teva prevenga l’attacco
emicranico se assunto durante la fase
dell’aura, pertanto deve essere assunto solo durante la fase
cefalalgica degli attacchi emicranici.
Le compresse di Eletriptan Teva non devono essere utilizzate per la
profilassi.
_Adulti (età 18-65 anni)_
La dose iniziale raccomandata è di 40 mg.
In caso di ricomparsa della cefalea entro 24 ore: Una seconda dose di
Eletriptan Teva dello stesso
dosaggio si è rivelata efficace nel trattamento delle recidive,
qualora l’attacco emicranico si
ripresenti entro 24 ore dalla risposta iniziale. Se è necessaria una
seconda dose, questa non deve
essere assunta nelle 2 ore successive all’assunzione della dose
iniziale.
In caso di mancata risposta: Se un paziente non riscontra un
miglioramento della cefalea entro 2 ore
dall’assunzione della prima dose di Eletriptan Teva, non deve