Eletriptan Pensa 40 mg

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Eletriptanhydrobromid

זמין מ:

Pensa Pharma AB

קוד ATC:

N02CC06

INN (שם בינלאומי):

eletriptan

כמות:

40 mg

טופס פרצבטיות:

Tablett, filmdrasjert

יחידות באריזה:

Blisterpakning 18 stk

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2016-02-01

עלון מידע

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
pasienten
Eletriptan Pensa 20 mg filmdrasjerte tabletter
Eletriptan Pensa 40 mg filmdrasjerte tabletter
eletriptan
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Eletriptan Pensa er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Eletriptan Pensa
3.
Hvordan du bruker Eletriptan Pensa
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Eletriptan Pensa
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Eletriptan Pensa er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen
bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Eletriptan Pensa inneholder virkestoffet eletriptan. Eletriptan
tilhører en gruppe legemidler som kalles
serotoninreseptoragonister. Serotonin er en naturlig substans som
finnes i hjernen og bidrar til å innsnevre
blodårene.
Eletriptan Pensa brukes hos voksne mot migrenehodepine med eller uten
aura. Før migrenehodepinen
starter, kan du oppleve en fase som kalles aura, som kan omfatte
synsforstyrrelser, nummenhet og
taleproblemer.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Eletriptan Pensa
Bruk ikke Eletriptan Pensa:
•
dersom du er allergisk overfor eletriptan eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har en alvorlig lever- eller nyresykdom.
•
dersom d

מאפייני מוצר

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Eletriptan Pensa 20 mg filmdrasjerte tabletter
Eletriptan Pensa 40 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_20 mg: _
Hver filmdrasjerte tablett inneholder eletriptanhydrobromid
tilsvarende 20 mg eletriptan.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 34,00 mg vannfri laktose og 0,14 mg
paraoransje.
_40 mg: _
Hver filmdrasjerte tablett inneholder eletriptanhydrobromid
tilsvarende 40 mg eletriptan.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver tablett inneholder 68,00 mg vannfri laktose og 0,28 mg
paraoransje.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
20 mg: Rund (6,4 mm), bikonveks, oransje tablett merket med ”M”
på den ene siden og ”EL1” på den
andre.
40 mg: Rund (8,2 mm), bikonveks, oransje tablett merket med ”M”
på den ene siden og ”EL2” på den
andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Akutt behandling av hodepinefasen av migreneanfall med eller uten aura
hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Eletriptan Pensa bør tas så snart som mulig etter at migrenehodepine
oppstår, men har også effekt hvis
de tas på et senere tidspunkt under et migreneanfall.
Det er ikke vist at eletriptan forhindrer migrenehodepine hvis det tas
under aurafasen, og Eletriptan
Pensa bør derfor kun tas under hodepinefasen av migrene.
Eletriptan bør ikke brukes profylaktisk.
_VOKSNE (18-65 ÅR): _
_ _
Anbefalt startdose er 40 mg.
2
_Ved tilbakefall av hodepine innen 24 timer: _
Dersom migrenehodepinen kommer tilbake innen 24 timer
etter første respons, er det vist at en ytterligere dose av samme
styrke eletriptan gir effektiv behandling
av tilbakefallet. Ved behov for en ytterligere dose, bør den ikke tas
før 2 timer etter den første dosen.
_Ved manglende respons: _
Dersom en pasient ikke oppnår effekt mot hodepinen innen 2 timer
etter
første dose med eletriptan, bør det ikke tas en ytterligere dose for
behandling av det samme anfallet, da
kliniske studier ikke har vist til