מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Eletriptanhydrobromid
2care4 ApS
N02CC06
Eletriptan hydrobromide
40 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ELETAP 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Eletriptan LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Eletap 3. Sådan skal du tage Eletap 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Eletap indeholder det aktive stof eletriptan. Eletap tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes for serotoninreceptoragonister. Serotonin er et stof, der findes naturligt i hjernen, og som virker sammentrækkende på blodkarrene. Eletap kan anvendes til behandling af hovedpinefasen af migræne med eller uden aura hos voksne. Før migrænehovedpinen starter, kan du eventuelt have en fase, der kaldes for aura, og som kan omfatte synsforstyrrelser, følelsesløshed og taleforstyrrelser. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ELETAP Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ELETAP: – Hvis du er allergisk over for eletriptan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Eletap (angivet i afsnit 6). – Hvis du har alvorlig lever- eller nyresygdom. – Hvis du har moderat til svært forhøjet blodtryk eller ubehandlet let forhøjet blodtryk. – Hvis du nogensinde har haft hjerteproblemer, f.eks. hjertetilfælde, קרא את המסמך השלם
1. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR ELETAP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4 APS) 0. D.SP.NR. 29399 1. LÆGEMIDLETS NAVN Eletap 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 40 mg 1 filmovertrukket tablet indeholder 40 mg eletriptan (som eletriptanhydrobromid- monohydrat) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på _40 mg:_ En filmovertrukket tablet indeholder 46 mg lactose og 0,24 mg Sunset Yellow FCF (Orange yellow S) (E110). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (2care4 ApS). 40 mg: Orange, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter, præget med "40" på den ene side med en diameter på 8,2 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Eletap er indiceret til voksne til akut behandling af hovedpinefasen af migræneanfald med eller uden aura. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering _59333_spc.docx_ _Side 1 af 12_ Eletap tabletter bør tages så tidligt som muligt efter indsættelse af migrænehovedpinen, men de er også effektive, hvis de tages på et senere tidspunkt under et migræneanfald. Der er ingen dokumentation for, at Eletap forebygger migrænehovedpine, hvis det tages i aurafasen, og Eletap bør derfor kun tages i hovedpinefasen af migræne. Eletap tabletter bør ikke anvendes profylaktisk. _Voksne (18-65 år)_ Den anbefalede daglige startdosis er 40 mg. Hvis hovedpinen vender tilbage inden for 24 timer: Hvis migrænehovedpinen vender tilbage inden for 24 timer efter det første respons, har en yderligere dosis af Eletap i samme styrke vist sig at være effektiv til behandling af tilbagevendende hovedpine. Hvis det er nødvendigt med endnu en dosis, bør denne ikke tages før 2 timer efter den første dosis. Hvis der ikke opnås respons: Hvis patienten ikke opnår hovedpinerespons inden for 2 timer efter indtagelse af den første dosis af Eleta קרא את המסמך השלם