Elderin 600 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

etodolak

זמין מ:

Lek d.d.

קוד ATC:

M01AB08

INN (שם בינלאומי):

etodolak

טופס פרצבטיות:

tableta s podaljšanim sproščanjem

הרכב:

etodolak 600 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

20 tableta

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

etodolak

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (4 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2019-02-20

עלון מידע

11
QRD 10.0
1/8
JAZMP-P/019, IA/018-7. 6. 2018
NAVODILO ZA UPORABO
ELDERIN 600 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
etodolak
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE
PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Elderin in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Elderin
3. Kako jemati zdravilo Elderin
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Elderin
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO ELDERIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Elderin vsebuje etodolak, ki je zdravilo iz skupine tako
imenovanih nesteroidnih
antirevmatikov.
Zdravilo Elderin deluje protivnetno, lajša bolečine in znižuje
zvišano telesno temperaturo.
ZDRAVILO ELDERIN UPORABLJAMO ZA LAJŠANJE BOLEČINE IN VNETJA pri
naslednjih boleznih in
stanjih:

vnetne revmatične bolezni: revmatoidni artritis (sistemska bolezen z
vnetjem sklepov),
vnetje medvretenčnih sklepov, ki povzroča bolečino in zatrdelost
vretenc;

vnetje sklepov pri vezivnotkivnih boleznih (sistemski eritematozni
lupus, Sjogrenov
sindrom, sistemska skleroza);

s kristali povzročeno vnetje sklepov (protin, psevdoprotin, ostala s
kristali povzročena
vnetja);

osteoartritis (bolezen sklepov, ki jo spremljajo motena gibljivost,
bolečina in vnetje);

zunajsklepni revmatizem (vnetje veziva zunaj sklepa, ki prizadene
kite, vezi in ovojnice).
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ELDERIN
NE JEMLJITE ZDRAVILA ELDERIN:

če ste alergični na etodolak ali katero

מאפייני מוצר

11
QRD 10.0
1/13
JAZMP-P/019, IA/018-7. 6. 2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
ELDERIN 600 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 600 mg etodolaka.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat, natrijev
hidrogenfosfat dihidrat.
Ena tableta vsebuje 41,43 mg laktoze in 13,6 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
Tableta s podaljšanim sproščanjem je svetlo rožnato-rjava ovalna
bikonveksna.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Elderin spada v skupino nesteroidnih antirevmatikov (NSAID
– non-steroidal
anti-inflammatory drug) in deluje antiinflamatorno, analgetično in
antipiretično.
Zdravilo Elderin uporabljamo za lajšanje bolečine in vnetja pri
naslednjih boleznih in
stanjih:

vnetne revmatične bolezni: revmatoidni artritis, spondiloartritisi
(ankilozirajoči
spondilitis, psoriatični artritis, reaktivni artritis)

artritis pri vezivnotkivnih boleznih: sistemski lupus eritematodes,
Sjogrenov sindrom,
sistemska skleroza

s kristali povzročen artritis (protin, psevdoprotin, druga s kristali
povzročena vnetja)

osteoartroze

zunajsklepni revmatizem: sindrom fibromialgije, psihogeni
mišično-skeletni sindromi,
bolečinski sindromi mehkih tkiv.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in otroci, starejši od 16 let: _
Običajni odmerek je 1 tableta zdravila Elderin (600 mg) dnevno.
Tableto je potrebno vzeti med jedjo.
11
QRD 10.0
2/13
JAZMP-P/019, IA/018-7. 6. 2018
Ležeči bolniki morajo tableto zaužiti v sedečem položaju z
najmanj 1 dl vode.
Tablet s podaljšanim sproščanjem zdravila Elderin 600 mg bolnik ne
sme zdrobiti,
razdeliti ali žvečiti.
Najboljši učinek je dosežen, če bolnik uživa tablete vsak dan ob
istem času.
Največji dovoljeni dnevni odmerek etodolaka je 1000 mg.
Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najmanjšega