Ekara

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Moksifloksacinas

זמין מ:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

קוד ATC:

S01AE07

INN (שם בינלאומי):

Moksifloksacinas

כמות:

5 mg/ml; 5 mg

טופס פרצבטיות:

akių lašai (tirpalas)

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti ant akių

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Moxifloxacin

מצב אישור:

Registruotas

תאריך אישור:

2017-09-28

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
EKARA 5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
Moksifloksacinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės
į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ekara ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ekara
3.
Kaip vartoti Ekara
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ekara
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EKARA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ekara akių lašai vartojami bakterijų sukeltoms akių infekcijoms
(konjunktyvitui) gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EKARA
EKARA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija moksifloksacinui, kitiems chinolonams arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš
pradėdami vartoti Ekara

JEIGU JŪS PATIRIATE ALERGINĘ REAKCIJĄ Į MOKSIFLOKSACINĄ.
Alerginės reakcijos pasireiškia
nedažnai, o sunkios reakcijos – retai. Jei patiriate bet kokią
alerginę (padidėjusio jautrumo)
reakciją arba bet kokį šalutinį poveikį, žr. 4 skyrių.

JEIGU NEŠIOJATE KONTAKTINIUS LĘŠIUS – pajutę bet kokius akių
infekcijos požymius arba
simptomus, lęšių nebenešiokite. Vietoje jų nešiokite akinius.
Lęšius galima pradėti vėl nešioti
tik praėjus infekcijos požymiams ir simptomams ir baigus vartoti
vaistą.

Pacientams, vartojantiems geriamuosius arba į veną leidžiamus
fluorochinolonus, ypač
senyviems ir tuo pat metu vartojantiems k

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ekara 5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename tirpalo ml yra 5,45 mg moksifloksacino hidrochlorido,
atitinkančio 5 mg
moksifloksacino bazės.
Kiekviename akių laše yra 0,2 mg moksifloksacino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas)
Skaidrus, žaliai geltonas tirpalas.
pH: 6,5-7,2
Osmoliariškumas: 275-310 mOsmol/kg
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vietinis pūlinio bakterinio konjunktyvito, sukelto moksifloksacinui
jautrių mikroorganizmų padermių,
gydymas (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Reikia atsižvelgti į oficialias
antibakterinių vaistinių preparatų
vartojimo rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vartoti ant akių.
_Vartojimas suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus (≥ 65
metų)_
Dozė yra vienas lašas į pažeistą (-as) akį (-is) 3 kartus per
parą.
Infekcija dažniausiai sumažėja per 5 paras, tada gydymą reikia
tęsti dar 2-3 paras. Jei per 5 paras nuo
gydymo pradžios būklė nepagerėja, reikia iš naujo apsvarstyti
diagnozę ir (arba) gydymą. Gydymo
trukmė priklauso nuo ligos sunkumo bei infekcijos klinikinės ir
bakteriologinės eigos.
_Vaikų populiacija_
Dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi_
Dozės koreguoti nereikia.
Kad lašintuvo galiukas ir tirpalas neužsiterštų, lašinant reikia
stengtis buteliuko lašintuvo galiuku
neliesti vokų, aplinkinių audinių ar kitų paviršių.
Kad lašai nebūtų absorbuojami nosies gleivinėje, ypač vartojant
kūdikiams arba vaikams, sulašinus
reikia pirštais užspausti nosinį ašarų kanalą ir palaikyti 2-3
minutes. Jei nuėmus dangtelį pirmąjį
atidarymą rodantis nulaužiamas žiedas yra laisvas, jį prieš
vaistinio preparato vartojimą reikia nuimti.
Jei vartojamas daugiau kaip vienas lokalaus poveikio vaistinis
preparatas akims, tarp vaistinių
preparatų lašin