Effipro 50 mg/pipetkę Roztwór do nakrapiania

מדינה: פולין

שפה: פולנית

מקור: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

מרכיב פעיל:

Fipronil

זמין מ:

Virbac S.A.

קוד ATC:

QP53AX15

INN (שם בינלאומי):

Fipronilum

כמות:

50 mg/pipetkę

טופס פרצבטיות:

Roztwór do nakrapiania

קבוצה תרפויטית:

kot

leaflet_short:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 4 pipetki termoformowalne Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3597133051810; Zawartość opakowania: 24 pipetki termoformowalne Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3597133052015

מצב אישור:

Bezterminowe

עלון מידע

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
EFFIPRO 50 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
VIRBAC S.A.
1
ère
avenue 2065 m LID
06516 Carros,
Francja
2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
EFFIPRO 50 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
Fipronil
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 pipetka (0,5 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil
50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylhydroksyanizol E 320
0,1 mg
Butylhydroksytoluen E 321
0,05 mg
4. WSKAZANIA
Zwalczanie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides spp_
.) i kleszczy (
_Dermacentor reticulatus_
).
Produkt zapewnia skuteczną ochronę przed pchłami (
_Ctenocephalides felis_
) przez okres do 5 tygodni.
Produkt zapewnia skuteczne działanie roztoczobójcze przez okres do 2
tygodni - w przypadku
kleszczy
(
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
,
_Ixodes _
_ricinus, _
_Dermacentor _
_reticulatus_
).
W
przypadku
obecności
kleszczy
pewnych
gatunków
(
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
,
_Ixodes _
_ricinus_
)
podczas
stosowania produktu, nie wszystkie kleszcze mogą być zabite w ciągu
pierwszych 48 godz., ale mogą
być zabite w ciągu tygodnia.
Produkt może być stosowany jako element strategii zwalczania APZS
(Alergicznego pchlego
zapalenia skóry), wcześniej zdiagnozowanego przez lekarza
weterynarii.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kociąt w wieku poniżej 2 miesięcy i/lub ważących
mniej niż 1 kg w przypadku braku
danych.
Nie stosować u zwierząt chorych (np. choroby układowe, gorączka)
lub ozdrowieńców.
Nie stosować u królików, ponieważ mogą pojawić się działania
niepożądane, nawet śmierć.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na inne składniki produktu.
3
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W przypadku lizania się zwierzęcia, może dojść do wystąpienia
krótkotrwałego nadmiernego
ślinienia, zależnego głównie od składnika produktu.
Spośród

מאפייני מוצר

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
EFFIPRO 50 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 pipetka (0,5 ml) zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Fipronil 50 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylhydroksyanizol E 320 0,1 mg
Butylhydroksytoluen E 321 0,05 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Roztwór przezroczysty, bezbarwny do żółtego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty
4.2
WSKAZANIA DO STOSOWANIA DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Zwalczanie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides spp_
.) i kleszczy (
_Dermacentor reticulatus_
).
Produkt zapewnia skuteczną ochronę przed pchłami (
_Ctenocephalides felis_
) przez okres do 5 tygodni.
Produkt zapewnia skuteczne działanie roztoczobójcze przez okres do 2
tygodni - w przypadku kleszczy
(
_Rhipicephalus sanguineus_
,
_Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus_
). W przypadku obecności kleszczy
pewnych gatunków (
_Rhipicephalus sanguineus_
,
_Ixodes ricinus_
) podczas stosowania produktu, nie
wszystkie kleszcze mogą być zabite w ciągu pierwszych 48 godz., ale
mogą być zabite w ciągu tygodnia.
Produkt może być stosowany jako element strategii zwalczania APZS
(Alergicznego pchlego zapalenia
skóry), wcześniej zdiagnozowanego przez lekarza weterynarii.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u kociąt w wieku poniżej 2 miesięcy i/lub ważących
mniej niż 1 kg w przypadku braku
danych.
Nie stosować u zwierząt chorych (np. choroby układowe, gorączka)
lub ozdrowieńców.
Nie stosować u królików, ponieważ mogą pojawić się działania
niepożądane, nawet śmierć.
Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub
na inne składniki produktu.
3
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Pchły często zanieczyszczają kosze, legowiska zwierząt oraz inne
miejsca odpoczynku zwierząt, jak
dywany, meble tapicerow