EFEDRINA LEVEL 50 MG COMPRIMIDOS

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

EFEDRINA HIDROCLORURO

זמין מ:

LABORATORIOS ERN S.A.

קוד ATC:

R03CA02

INN (שם בינלאומי):

EFEDRINA HYDROCHLORIDE

כמות:

50 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO

הרכב:

EFEDRINA HIDROCLORURO 50 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Efedrina

leaflet_short:

EFEDRINA COMPRIMIDOS, 24 comprimidos Autorizado 01/05/1933 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1933-05-01

עלון מידע

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EFEDRINA LEVEL 50 MG COMPRIMIDOS
Hidrocloruro de efedrina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Efedrina Level y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Efedrina Level
3.
Cómo tomar Efedrina Level
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Efedrina Level
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
EFEDRINA LEVEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El hidrocloruro de efedrina pertenece al grupo de medicamentos
denominados agonistas de
receptores adrenérgicos alfa y beta, que actúan como
broncodilatadores (ensanchan los conductos
de aire en los pulmones).
Este medicamento se utiliza para prevenir y tratar el broncoespasmo
(cierre de los conductos de
aire en los pulmones) asociado a ataques agudos de asma bronquial,
bronquitis espástica o
enfisema pulmonar.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EFEDRINA LEVEL
NO TOME EFEDRINA LEVEL
-
Si es alérgico a la efedrina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si padece alguna de las siguientes enfermedades:

enfermedades
cardiovasculares
graves,
como
la
enfermedad
cardíaca
isquémica
(estrechamiento de las arterias que van al corazón), la trombosis
coronaria (aparición de
trombos en el corazón) o la hipertensión arterial grave,



hipertiroidismo o tirotoxicosis (aumento de la producción de hormonas
por la tiroides),


glaucoma de á

מאפייני מוצר

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Efedrina Level 50 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 50 mg de efedrina hidrocloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de color blanco y ranurado en una de sus caras. La ranura
sirve únicamente para fraccionar y
facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de broncoespasmo asociado a ataques agudos
de asma bronquial, bronquitis
espástica o enfisema pulmonar.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual en adultos es de 50 mg de efedrina hidrocloruro (1
comprimido) 2-3 veces al día.
_Pacientes de edad avanzada _
Pueden requerir un ajuste de dosis (ver sección 4.4).
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
niños y adolescentes.
Los datos actualmente disponibles se incluyen en la sección 4.4, sin
embargo no se puede hacer una
recomendación posológica.
Forma de administración
Vía oral.
Los comprimidos se deben ingerir con un poco de agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
-
Enfermedades cardiovasculares graves tales como la enfermedad
cardíaca isquémica, la trombosis
coronaria o la hipertensión arterial grave.
-
Hipertiroidismo o tirotoxicosis.
-
Glaucoma de ángulo cerrado.
-
Psicosis.
-
Pacientes que estén o hayan estado bajo tratamiento con inhibidores
de la monoaminooxidasa (IMAOs)
durante las últimas dos semanas (ver sección 4.5).
-
En asociación con simpaticomiméticos indirectos como
fenilpropanolamina, pseudoefedrina,
metilfenidato y fenilefrina (ver sección 4.5).
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Debe administrarse con mucha precaución en pacientes con:
- Antecedentes de cardiopatía.
2
-
Enfermedades cardiovasculares como arritmias, hipertensión arterial