Efedrin "Life" 3 mg/ml injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

EPHEDRINHYDROCHLORID

זמין מ:

Life Medical ApS

קוד ATC:

C01CA26

INN (שם בינלאומי):

ephedrine

כמות:

3 mg/ml

טופס פרצבטיות:

injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

תאריך אישור:

2021-11-30

מאפייני מוצר

30. november 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Efedrin ”Life”, injektionsvæske, opløsning i fyldt
injektionssprøjte (Life Medical)
1.
D.SP.NR.
27562
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Efedrin ”Life”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske, opløsning, indeholder 3 mg
ephedrinhydrochlorid.
Hver 10 ml fyldt sprøjte indeholder 30 mg ephedrinhydrochlorid.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på
Dette lægemiddel indeholder natrium.
1 ml indeholder 3,32 mg svarende til 0,144 mmol natrium.
Hver 10 ml fyldt sprøjte indeholder 33,2 mg svarende til 1,44 mmol
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte (Life Medical)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
Terapeutiske indikationer
Hypotension forbundet med spinal, epidural eller generel anæstesi.
5.2
Dosering og indgivelsesmåde
Ephedrin må kun bruges af eller under tilsyn af en
anæstesilæge/narkoselæge.
dk_hum_66594_spc.doc
Side 1 af 9
Dosering
Voksne og børn over 12 år
En langsom intravenøs injektion på 3-6 mg (højst 9 mg), som
gentages efter behov hvert
3.-4. minut til højst 30 mg.
Manglende effekt efter 30 mg bør medføre fornyet overvejelse i valg
af lægemiddel.
Den samlede indgivne dosis i løbet af 24 timer må ikke overstige 150
mg.
Pædiatrisk population
Børn under 12 år
Dosis til børn er 0,5-0,75 mg/kg eller 17-25 mg/m
2
hvert 3.-4. minut i henhold til respons.
Ældre
Som til voksne.
Administration
Til intravenøs brug.
For instruktion om administration af lægemidlet se pkt. 6.6
5.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for ephedrin eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
5.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Ephedrin skal anvendes med forsigtighed til patienter med:
-
Hyperthyreoidisme
-
Hypertension
-
Hjerte-karsygdom
-
Diabetes mellitus
-
Snævervinklet glaukom
-
Prostatahypertrofi
Der skal udvises stor forsigtighed i forbindelse med patienter med
hjerte-karsygdomme,
f.eks. iskæm