מדינה: טורקיה
שפה: טורקית
מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Emedastin difumarat
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01GX06
Emedastin difumarat
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI EDASFİN FREE %0,05 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILIR. STERIL _ETKIN MADDE_: Her bir ml etkin madde olarak 0,5 mg emedastine eşdeğer 0,884 mg emedastin difumarat içerir. _YARDIMCI MADDE(LER): _Trometamol, sodyum klorür, hipromelloz, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. EDASFİN FREE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. EDASFİN FREE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. EDASFİN FREE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. EDASFİN FREE’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. EDASFİN FREE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? EDASFİN FREE, gözdeki mevsimsel alerjik konjunktivit tedavisinde kullanılır. Alerjik reaksiyonun şiddetini azaltarak etki gösterir. ALERJIK KONJUNKTIVIT: Polenler, ev tozu veya hayvan tüyü gibi bazı maddelerin (alerjenler) sebep olduğu, kaşıntı, kızarıklık ve gözün şişmesi gibi alerjik reaksiyon durumudur. 2 2. EDASFİN FREE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER EDASFİN FREE’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer etkin maddeye ya da yardımcı maddelere aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız. Tavsiye için doktorunuza danışınız. EDASFİN FREE’YI AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ EDASFİN FREE 3 ya קרא את המסמך השלם
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EDASFİN FREE %0,05 göz damlası, çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir ml çözelti; Emedastin difumarat……………...0,884 mg (0,5 mg emedastine eşdeğer olarak) YARDIMCI MADDE(LER): Sodyum klorür……………………6,8 mg/ml Sodyum hidroksit…………………y.m. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası, çözelti Berrak, renksiz çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Mevsimsel alerjik konjunktivitin semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Emedastin 6 haftadan uzun klinik çalışmalarda denenmemiştir. Doz, etkilenen göz(ler)e günde iki kez bir damladır. Diğer oftalmik ilaçlarla beraber kullanıldığında, ürünlerin uygulamaları arasında 10 dakikalık bir süre bırakılmalıdır. Göz pomadları en son uygulanmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Oküler kullanım içindir. Her bir flakondaki çözelti, kullanım için açıldıktan sonra tek göze veya her iki göze uygulanır. 2 Ürün flakonun ilk açılışından sonra tekrar takılabilen kapağı sayesinde 12 saat boyunca kullanılabilir. KULLANMA TALIMATI 1. 5 adet flakon içeren folyoyu açın. 2. Solüsyon bulutluysa veya içinde parçacıklar bulunuyorsa kullanmayınız. 3. Bir flakonu ucundan kırın ve üzerini gösterildiği gibi çevirin. 4. Başınızı arkaya doğru eğiniz ve yavaşça alt göz kapağınızı aşağı doğru çekerek göz ile göz kapağı arasında bir boşluk oluşmasını sağlayınız. 5. Hasta göze doktorunuzun belirttiği şekilde bir damla uygulayınız. 6. EDASFİN FREE kullandıktan sonra, gözünüzü bir süre kapayınız ve burun tarafından, gözünüzün köşesine parmağınızla 1 dakika boyunca bastırınız ya da 2 dakika boyunca göz kapağınızı kapayınız. Bu, EDASFİN FREE’nin gözünüzde kalmasına yardımcı olur. 7. Flakonu kapatmak için, koparılan ba קרא את המסמך השלם