ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

קנה את זה

עלון מידע עלון מידע (PIL)
13-01-2020
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
13-01-2020

מרכיב פעיל:

nitrate d'éconazole 150 mg

זמין מ:

SANDOZ

קוד ATC:

G01AF05

INN (שם בינלאומי):

nitrate d'éconazole 150 mg

כמות:

150 mg

טופס פרצבטיות:

Ovule

הרכב:

pour un ovule > nitrate d'éconazole 150 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

vaginale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène de 1 ovule(s)

איזור תרפויטי:

ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGE GYNECOLOGIQUE

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGE GYNECOLOGIQUE - code ATC : G01AF05.ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée est un médicament de la famille des anti-infectieux (traitement des infections) et des antiseptiques à usage gynécologique.Ce médicament est indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées.

leaflet_short:

ECONAZOLE (NITRATE D') 150 mg – GYNO PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée.

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2004-11-19

עלון מידע

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2020
Dénomination du médicament
ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule à libération
prolongée et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg,
ovule à libération prolongée ?
3. Comment utiliser ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule à libération
prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A
USAGE
GYNECOLOGIQUE - code ATC : G01AF05.
ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée est un
médicament de la famille des
anti-infectieux (traitement des infections) et des antiseptiques à
usage gynécologique.
Ce médicament est indiqué dans le TRAITEMENT LOCAL DES MYCOSES
(affections dues à des champignons
microscopiques) de la VULVE ET DU VAGIN parfois surinfe
                                
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מאפייני מוצר

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ECONAZOLE SANDOZ L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrate
d'éconazole..............................................................................................................
150 mg
Pour un ovule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Ovule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des mycoses vulvo-vaginales surinfectées ou non par
des bactéries Gram +.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dans la majorité des cas : un ovule le soir au coucher en
administration unique à introduire profondément
dans le vagin, de préférence en position allongée.
Dans le cas de mycose récidivante ou rebelle supposant des facteurs
favorisants, un ovule le soir au
coucher et un ovule le lendemain matin.
Conseils pratiques
Toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin.
Le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de
sous-vêtements en coton, éviter les douches
vaginales, éviter de porter des tampons périodiques pendant le
traitement...) et dans la mesure du possible,
de la suppression des facteurs favorisants.
Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas.
Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il
est recommandé d'associer aux ovules
gynécologiques, un antifongique en applications locales.
Les femmes enceintes doivent se laver soigneusement les mains avant
l’administration d’ECONAZOLE
SANDOZ L.P. (voir rubrique 4.6).
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active, à d’autres dérivés
imidazolés ou à l'un des excipients mentionnés à
la rubrique 6.1.
En association avec des préservatifs ou des diaphragmes en latex, en
raison du risque de rupture des
diaphragmes ou des préser
                                
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