ECHOVIST 200 por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

galaktóz

זמין מ:

Bayer Schering Pharma AG

קוד ATC:

V08DA02

INN (שם בינלאומי):

galactose

יחידות באריזה:

1x3g

סיווג:

TT

סוג מרשם:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

מצב אישור:

Önálló teljes

תאריך אישור:

1997-06-19

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ECHOVIST 200 POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ
GALAKTÓZ
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon orvosához.
•
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Echovist 200 és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Echovist 200 alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Echovist 200 -at?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Echovist 200-at tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ECHOVIST 200 ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Echovist 200 egy új típusú kontrasztanyag, mely ultrahangos
vizsgálatoknál használatos.
Oldható galaktóz mikrorészecskék (99%<12 mikrométer, 95%<8
mikrométer) szuszpenziójából áll, 20
%-os (tömeg/térfogat) vizes galaktóz-oldatban. Az akusztikailag
aktív egyenetlenségnek
tulajdoníthatóan, az intravénás beadás után ez a
mikrobuborék-mikrorészecske szuszpenzió a vénák és
a jobb szívfél vérrel telített részeinek echo-jeleit erősíti
fel nagymértékben.
Az Echovist 200 lehetővé teszi a véráram megfigyelését az
echogram/Doppler képen mind az M-mód,
mind a Doppler vizsgálat során, ezáltal alkalmas a jobb szívfél
vagy a vénás keringésben lévő összes
hemodinamikailag aktív szervi károsodás diagnosztizálására.
A mikrorészecskék és mikrobuborékok rövid éren belüli
élettartama miatt a tüdőkeringésbe való
bekerülés általában nem lehetséges. Következésképpen, a bal
szívfélben észlelt kontraszthatások
általában a szív pitvari/kamrai sövény kóros
átjárhatósá

מאפייני מוצר

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ECHOVIST 200 POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3000 mg galaktózt tartalmaz granulátum formájában.
2700 mg galaktózt tartalmaz 13,5 ml vizes oldatban.
1 ml vizes oldat a szuszpenzió készítéséhez 200 mg galaktózt
tartalmaz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz
Granulátum és steril szuszpenziós vizes oldat.
Granulátum: szabadon folyó granulátum.
Oldat: tiszta, színtelen, steril oldat, mely idegen részecskéktől
mentes.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Doppler echocardiographiás vizsgálat a jobb szívfél véráramlási
viszonyainak megváltozásához vezető
kóros állapotok felismerése, kizárása vagy követése
céljából. Elsősorban tricuspidalis és pulmonalis
billentyű hibák, veleszületett szívhibák (pl. pitvari és kamrai
septum defektusok), térfoglaló fo-
lyamatok és thrombusok az üregrendszerben, valamint a jobb
szívfelet érintő egyéb patológiás folya-
matok esetén.
Hagyományos B-mód echocardiographiás vizsgálat újszülött-
csecsemő- és kisgyermekkorban (az 5.
életév végéig)
Nőgyógyászati ultrahangvizsgálat, elsősorban a méhüreg szerzett
vagy veleszületett elváltozásainak
kizárására, valamint a petevezetékek ábrázolására és
átjárhatóságuk
vizsgálatára (hysterosalpingo-contrast sonographia).
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Intravénás alkalmazás
A galaktóz oldatot (13,5 ml) tartalmazó injekciós üveg tartalmát
fecskendőbe kell szívni, majd a mel-
lékelt leszívó tű segítségével át kell vinni a granulátumot
tartalmazó üvegbe. Azonnal erőteljesen
össze kell rázni kb. 5 másodpercig.
A szuszpenziót 5 percen belül fel kell használni, hogy a
kontraszthatás jól reprodukálható legyen.
Megjegyzés: Az injekciós üveg belső falára
galaktóz-mikroszemcsék tapadhatnak.
Az oldatban ezeket is szuszpendálni kell.
Az elkészít�