מדינה: האיחוד האירופי
שפה: ספרדית
מקור: EMA (European Medicines Agency)
capecitabina
Krka, d.d., Novo mesto
L01BC06
capecitabine
Agentes antineoplásicos
Colonic Neoplasms; Breast Neoplasms; Colorectal Neoplasms; Stomach Neoplasms
Ecansya está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes después de una cirugía de cáncer de colon en estadio III (Dukes 'stage-C). Ecansya está indicado para el tratamiento de cáncer colorrectal metastásico. Ecansya está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación con un platino-basada en régimen de. Ecansya en combinación con docetaxel está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. La terapia anterior debería haber incluido una antraciclina. Ecansya también está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de los taxanos y antraciclinas contiene régimen de quimioterapia o de los cuales más de antraciclina, la terapia no está indicado.
Revision: 15
Autorizado
2012-04-20
45 B. PROSPECTO 46 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ECANSYA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG ECANSYA 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ECANSYA 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG capecitabina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ecansya y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ecansya 3. Cómo tomar Ecansya 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ecansya 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ECANSYA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ecansya pertenece al grupo de fármacos conocido como “medicamentos citostáticos”, que detienen el crecimiento de células cancerosas. Ecansya contiene capecitabina, y por sí mismo no es un medicamento citostático. Sólo tras ser absorbido en el organismo se transforma en un medicamento activo anti-cáncer (más en el tejido tumoral que en el tejido normal). Ecansya se usa para el tratamiento del cáncer de colon, de recto, gástrico, o de mama. Además, Ecansya se usa para prevenir la aparición de nuevo del cáncer de colon tras la eliminación completa del tumor mediante cirugía. Ecansya se puede utilizar sólo o en combinación con otros medicamentos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ECANSYA NO TOME ECANSYA - si es alérgico a capecitabina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Debe informar a su médico si padece algún tipo de alergia o re קרא את המסמך השלם
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ecansya 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Ecansya 300 mg comprimidos recubiertos con película Ecansya 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ecansya 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película de 150 mg de capecitabina. _Excipiente con efecto conocido_ Cada comprimido recubierto con película contiene 7 mg de lactosa. Ecansya 300 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película de 300 mg de capecitabina. _Excipiente con efecto conocido_ Cada comprimido recubierto con película contiene 15 mg de lactosa. Ecansya 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Cada comprimido recubierto con película de 500 mg de capecitabina. _Excipiente con efecto conocido_ Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película (comprimido). Ecansya 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Los comprimidos son de color melocotón claro, de forma oblonga, comprimidos biconvexos de 11,4 mm de longitud y 5,3 mm de anchura, con la marca "150" en uno de los lados y liso en el otro. Ecansya 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Los comprimidos son de color blanco a color hueso, de forma oblonga, comprimidos biconvexos de 14,6 mm de longitud y 6,7 mm de anchura, con la marca "300" en uno de los lados y liso en el otro. Ecansya 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Los comprimidos de color melocotón, de forma oblonga, comprimidos biconvexos de 15,9 mm de longitud y 8,4 mm de anchura, con la marca "500" en uno de los lados y liso en el otro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ecansya está indicado para el tratamiento de: - para el tratamiento adyuvante tras cirugía en pacientes con cáncer de colon estadio III קרא את המסמך השלם