EBASTION Film Coated Tablet 10 Milligram

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

EBASTINE

זמין מ:

Lindopharm GmbH

כמות:

10 Milligram

טופס פרצבטיות:

Film Coated Tablet

תאריך אישור:

2010-02-26

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ebastion 10 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Ebastion 10 mg film-coated tablets:
1 film-coated tablet of Ebastion 10 mg contains: 10 mg ebastine
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
Ebastion 10 mg film-coated tablets are white to off-white, round, bevelled film-coated tablets with a score line on one
side and a diameter of 7.1 mm.
The tablet can be divided into equal halves.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the symptomatic treatment of seasonal and perennial allergic rhinitis with or without allergic conjunctivitis.
To improve itching and to reduce new weal formation in urticaria of unclear origin.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
The experience in children under the age of 12 years is limited.
ALLERGIC RHINITIS:
For children 12 years and above and adults the following dosage recommendations apply: 1 film-coated tablet (10 mg
ebastine) once daily. In cases of severe symptoms and for perennial allergic rhinitis the dose may be increased to 2
film-coated tablets (20 mg ebastine) once daily.
URTICARIA:
For adults above 18 years the following dosage recommendations apply: 1 film-coated tablet (10 mg ebastine) once
daily.
Special subject groups:
In patients with renal insufficiency, no dose adjustment is necessary for treatment up to 5 days.
In patients with mild to moderate hepatic insufficiency, no dose adjustment is necessary for treatment up to 7 days.
A dosage of 10 mg daily should not be exceeded in patients with severe hepatic insufficiency.
Method of administration:
The film-coated tablets should be taken unchewed with liquid.
Ebastine can be taken at meal times or independently of meals