EBASTINE VIATRIS 10 mg comprimé pelliculé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

ébastine 10 mg

זמין מ:

VIATRIS SANTE

קוד ATC:

R06AX22.

INN (שם בינלאומי):

ébastine 10 mg

כמות:

10 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > ébastine 10 mg

יחידות באריזה:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste II

איזור תרפויטי:

antihistaminique H1 par voie systémique

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques H1 par voie systémique - code ATC : R06AX22.Ce médicament est un antihistaminique.Il est préconisé en traitement de : la rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite perannuelle, l'urticaire.

leaflet_short:

ÉBASTINE 10 mg - KESTIN 10 mg, comprimé pelliculé

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2014-02-28

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2022
Dénomination du médicament
EBASTINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
Ebastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice.Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EBASTINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EBASTINE VIATRIS 10 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre EBASTINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EBASTINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EBASTINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques H1 par voie
systémique - code ATC : R06AX22.
Ce médicament est un antihistaminique.
Il est préconisé en traitement de :
·
la rhinite saisonnière pollinique (rhume des foins) et la rhinite
perannuelle,
·
l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EBASTINE
VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais EBASTINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes un enfant de moins de 12 ans,
·
si vous êtes allergique à l’ébastine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EBASTINE VIATRIS 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ebastine...........................................................................................................................
10,00 mg
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 88,70 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc et rond, gravé « 10 » sur l’une des
faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de :
·
la rhinite allergique saisonnière et perannuelle,
·
l'urticaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans :
·
rhinite allergique saisonnière et perannuelle : 10 à 20 mg par jour
en 1 prise quotidienne pendant ou en
dehors des repas.
·
urticaire : 10 mg par jour en 1 prise quotidienne pendant ou en dehors
des repas.
Populations spéciales
Il n’est pas nécessaire d’ajuster la dose chez les patients
souffrant d’insuffisance rénale légère, modérée ou
sévère ou d’insuffisance hépatique légère à modérée. Il
n’y a pas d’expérience avec des doses supérieures à
10 mg chez les patients souffrant d’insuffisance hépatique
sévère. Par conséquent, la dose de 10 mg ne doit
pas être dépassée chez les patients souffrant d’insuffisance
hépatique sévère. Le traitement doit être poursuivi
jusqu’à disparition des symptômes.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Enfant de moins de 12 ans en l'absence de donnée d'efficacité et de
sécurité,
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
MISES EN GARDE SPÉCIALES
La prescription d'ébastine doit être prudente chez les patients
présentant un syndrome du