מדינה: שוודיה
שפה: שוודית
מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Clostridium tetanitoxoid
Elanco Animal Health A/S/Eli Lilly Danmark A/S
QI05AB03
Clostridium tetanitoxoid
Injektionsvätska, suspension
tiomersal Hjälpämne; Clostridium tetanitoxoid 150 IE Aktiv substans; aluminiumfosfat 3,5 mg Adjuvans
Receptbelagt
Häst
Clostridium
Avregistrerad
2000-05-19
Bipacksedel DUVAXYN T VET DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Duvaxyn T vet injektionsvätska, suspension. DEKLARATION AV AKTIVA OCH ÖVRIGA INNEHÅLLSÄMNEN 1 vaccindos innehåller: AKTIVA INNEHÅLLSÄMNEN: Renad tetanustoxoid >150 IE/ml ADJUVANS: Aluminiumfosfat 3,5 mg HJÄLPÄMNEN: Tiomersal (konservans) 100 mikrogram NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Fort Dodge Animal Health Holland C.J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Nederländerna Ombud: Ceva Vetpharma AB Annedalsvägen 9 227 64 Lund DJURSLAG Häst INDIKATIONER För vaccination av friska hästar mot sjukdom (stelkramp) orsakad av _Clostridium tetani_ . DOSERING 1 dos = 1 ml Vaccinet omskakas väl före användning och ges djupt intramuskulärt. _Grundvaccination:_ Två vaccinationer med 4 – 6 veckors mellanrum. Föl vaccineras från 5 månaders ålder. Vid ökad risk för tetanus hos unga föl – särskilt vid otillräckligt intag av kolostrum – kan en extra vaccination ges från 3 månaders ålder. Full grundvaccination skall ges till dessa föl från 5 månaders ålder. _Revaccination:_ Den tredje vaccinationen ges 6 månader efter fullföljd grundvaccination. Därefter revaccineras hästen 1 gång vart tredje år. ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR Vaccinet skall administreras djupt intramuskulärt. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Vaccinet skall omskakas väl före användning. KONTRAINDIKATIONER Inga kända. ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET OCH DIGIVNING Vaccinet kan ges till dräktiga och digivande ston. BIVERKNINGAR Lokala reaktioner på injektionsstället kan förekomma. Om du observerar andra biverkningar, tala om det för din veterinär. KARENSTID Slakt: 0 dygn. SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras utom syn och räckhåll för barn. Förvaras i kylskåp (2 o C – 8 o C). Får ej קרא את המסמך השלם
P RODUKTRESUMÉ V ETERINÄRMEDICINSKA L ÄKEMEDEL 1 N AMN PÅ DET V ETERINÄRMEDICINSKA L ÄKEMEDLET Duvaxyn T vet., injektionsvätska, suspension 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N) Renad tetanustoxoid >150 IE/ml Aluminiumfosfat 3,5 mg FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN 1 ml innehåller: Conservans (tiomersal) 100 mikrog 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, suspension 4 I MMUNOLOGISKA EGENSKAPER ATC-kod: QJ57CA03 Vaccinet är avsett att inducera aktiv immunitet mot sjukdom orsakad av Clostridium tetani. 5 K LINISKA U PPGIFTER 5.1 DJURSLAG Häst. 5.2 INDIKATIONER För vaccination av friska hästar mot sjukdom orsakad av Clostridium tetani. 5.3 KONTRAINDIKATIONER Inga kända. 5.4 BIVERKNINGAR Lokala reaktioner på injektionsstället. Dessa reaktioner är vanligtvis övergående. Vid en allergisk reaktion; använd adrenalin och/eller en korttidsverkande glukokortikoid. 5.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSMÅTT VID ANVÄNDNING Tillstånd av stress vid vaccinationstillfället bör i möjligaste mån undvikas. Effekten av vaccinet kan utebli om hästen står på kortisonbehandling eller annan immunosuppressiv behandling. 5.6 ANVÄNDNING UNDER DRÄKTIGHET OCH LAKTATION Vaccinet kan ges till dräktiga och lakterande ston. 5.7 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Formella interaktionsstudier är ej utförda. 5.8 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT 1 dos = 1 ml per djur. Vaccinet omskakas väl före användning. Vaccinet skall administreras djupt intramuskulärt. _Grundvaccination: _ Första vaccination ges från 5 månaders ålder. Andra vaccination ges 4-6 veckor efter den första. Vid ökad risk för tetanus hos unga föl – särskilt vid otillräckligt intag av kolostrum – kan en extra vaccination ges från 3 månaders ålder. Full grundvaccination skall ges till dessa föl från 5 månaders ålder. _Revaccination: _ Efter fullföljd grundvaccination ges en enkeldos Duvaxyn T vet. 6 månader senare. Därefter vaccineras hästen 1 gång vart tredje år. 5.9 ÖVER קרא את המסמך השלם