DUSPATAL

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

MEBEVERINA

זמין מ:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

קוד ATC:

A03AA04

INN (שם בינלאומי):

MEBEVERINA

יחידות באריזה:

"135 MG COMPRESSE RIVESTITE" 15 COMPRESSE RIVESTITE PER USO ORALE; "135 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE RIVESTITE; "200 MG

סיווג:

N

איזור תרפויטי:

MEBEVERINA

leaflet_short:

021377027 - 135 MG COMPRESSE RIVESTITE 15 COMPRESSE RIVESTITE PER USO ORALE - Revocato; 021377015 - 135 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE RIVESTITE - Revocato; 021377039 - 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 20 CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DUSPATAL 200 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO
MEBEVERINA CLORIDRATO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHE’CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
•
_Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo._
•
_Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o
all’infermiere._
•
_Questo medicinale è stata prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche_
_se i sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
_
•
_Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo_
_foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere._
Contenuto di questo foglio:
1. Che cosa è DUSPATAL e a che cosa serve
2. Prima di prendere DUSPATAL
3. Come prendere DUSPATAL
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare DUSPATAL
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COSA È DUSPATAL E A CHE COSA SERVE
CHE COSA È DUSPATAL
DUSPATAL appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati
“antispastici”, che agiscono
sull’intestino.
L’intestino è un lungo organo muscolare di forma tubulare che serve
per il passaggio e la
digestione del cibo.
Se l’intestino ha uno spasmo o si contrae troppo, si avverte dolore.
Questo medicinale
agisce risolvendo lo spasmo ed il dolore.
A CHE COSA SERVE DUSPATAL
Duspatal serve per risolvere i sintomi dovuti alla sindrome del colon
irritabile. Tali sintomi
variano da persona a persona ma possono includere:
•
crampi e dolore allo stomaco
•
sensazione di gonfiore e flatulenza
•
diarrea, stitichezza o una combinazione di entrambi
•
feci a palline o cordoni piccoli e duri
2.
PRIMA DI PRENDERE DUSPATAL
NON PRENDA DUSPATAL:
Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se è affetto da grave insufficienza epatica (se il suo fegato non
funziona bene).
Se è affetto da ileo paralitico (assenza di mo

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DUSPATAL 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula rigida a rilascio prolungato contiene 200 mg di mebeverina
cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide a rilascio prolungato.
Capsula rigida di gelatina formato n. 1, di colore bianco opaco, con
impresso 245.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADULTI E BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE AI 10 ANNI
Colon irritabile.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Modo di somministrazione
_Per uso orale_
Le capsule devono essere inghiottite con una sufficiente quantità di
acqua (almeno 100 ml) e non
devono essere masticate, poichè il rivestimento è inteso ad
assicurare un meccanismo d’azione a
rilascio prolungato (vedere paragrafo 5.2).
Posologia
_ADULTI _
Una capsula da 200 mg due volte al giorno, una al mattino e una alla
sera
_._
_Popolazione pediatrica_
_BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE AI 10 ANNI _
Una capsula da 200 mg due volte al giorno, una al mattino e una alla
sera
_._
In assenza di dati sul trattamento a lungo termine il medico deve
valutare la sospensione del
trattamento appena ottenuto l’effetto desiderato.
_BAMBINI DI ETÀ INFERIORE AI 10 ANNI_
Poiché non esistono dati relativi all’uso di DUSPATAL capsule nei
bambini al di sotto dei 10
anni, l’uso del medicinale non è raccomandato in questa fascia
d’età.
_Popolazioni speciali_
Non sono stati condotti studi sulla posologia negli anziani, nei
pazienti con danni renali e/o
epatici.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023
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relativi all’AIC dei _
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._