Duraphat 22.6 mg/ ml

מדינה: נורווגיה

שפה: נורבגית

מקור: Statens legemiddelverk

מרכיב פעיל:

Natriumfluorid

זמין מ:

Colgate Palmolive AS

קוד ATC:

A01AA01

INN (שם בינלאומי):

sodium

כמות:

22.6 mg/ ml

טופס פרצבטיות:

Dentalvæske, suspensjon

יחידות באריזה:

Sylinderampulle 5x1.6 ml

סוג מרשם:

C

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2001-01-01

עלון מידע

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON
TIL BRUKEREN
DURAPHAT 22,6 MG/ML DENTALVÆSKE, SUSPENSJON
FLUORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme
eller du merker
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Duraphat er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Duraphat
3.
Hvordan du bruker Duraphat
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer duraphat
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Duraphat er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til annen
bruk og/eller med en annen dosering
enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som
er angitt på apoteketiketten.
Virkestoffet i Duraphat er fluorid.
Duraphat dentalvæske forebygger tannråte, og det brukes til
reduksjon av sensitivitet ved overfølsomme
tenner. Når Duraphat dentalvæske påføres tennene frigjøres
fluorid som trenger dypt ned i tannemaljen og
gir langtidsbeskyttelse mot tannråte.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Duraphat
Bruk ikke Duraphat
•
dersom du er allergisk overfor fluorid eller noen et av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du har munnsår eller tannkjøttssykdom
•
dersom du har betennelse i munnen (stomatitt).
Advarsler og forsiktighetsregler
Påføring av Duraphat dentalvæske på hele tannsettet BØR IKKE
UTFØRES PÅ TOM MAGE.
Tuber: Beholderen til dette legemiddelet inneholder latexgummi. Kan
forårsake alvorlige allergiske
reaksjoner.
Andre

מאפייני מוצר

1.3.1 SUMMARY PRODUCT CHARACTERISTICS
SAMMENDRAG AV PRODUKTEGENSKAPER
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Duraphat 22,6 mg/ml dentalvæske, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Fluorid 22,6 mg/ml som natriumfluorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Dentalvæske, suspensjon
Brun/gul ugjennomsiktig suspensjon
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Kariesprofylakse
Reduksjon av sensitivitet ved overfølsomme tenner
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dosering for enkeltpåføring:
Ved melketenner, opp til 0,25 - 0,3 ml (= 5,7 - 6,8 mg fluorid)
påføres.
Ved blanding av melketenner og permanente tenner, opp til 0,4 ml (=
9,0 mg fluorid) påføres
Ved permanente tenner, opp til 0,75 - 1,0 ml (= 17,0 - 22,6 mg
fluorid) påføres.
Ved systematisk profylakse anvendes dentalsuspensjonen med 3-6
måneders intervall. Overfølsomme
tenner: 2-3 påføringer med få dagers mellomrom. Pasienten bør ikke
pusse tennene eller spise før 4 timer
etter avsluttet behandling.
Administrasjonsmåte
Duraphat skal påføres av tannlege.
Voksne og barn: Påføres tennene etter fjerning av større
plakkansamlinger.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet natriumfluorid eller overfor noen
av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Ulcerøs gingivitt og stomatitt.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Påføring på hele tannsettet bør ikke foretas på tom mage.
Dersom bivirkninger oppstår lar suspensjonen seg lett fjerne ved
tannpuss og munnskylling.
1.3.1 SUMMARY PRODUCT CHARACTERISTICS
Tuber:
Beholderen
til
dette
legemiddelet
inneholder
latexgummi.
Kan
forårsake
alvorlige
allergiske
reaksjoner.
Dette legemidlet inneholder smaksstoff av bringebæressens med
allergener - geraniol, sitronellol, sitral,
benzylbenzoat, linalool og benzylalkohol. Disse allergenene kan
forårsake allergiske reaksjoner.
Benzylalkohol kan forårsake milde lokale irritasjoner.
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Andre høy doserte fluoridpreparater, sl