DURAGESIC Timbre

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

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הורד מאפייני מוצר (SPC)
16-12-2019

מרכיב פעיל:

Fentanyl

זמין מ:

JANSSEN INC

קוד ATC:

N02AB03

INN (שם בינלאומי):

FENTANYL

כמות:

25MCG

טופס פרצבטיות:

Timbre

הרכב:

Fentanyl 25MCG

מסלול נתינה (של תרופות):

Transdermique

יחידות באריזה:

5X10.5 SQ.CM

סוג מרשם:

Stupéfiant (LRCDAS I)

איזור תרפויטי:

OPIATE AGONISTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123302014; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2018-10-31

מאפייני מוצר

                                _DUR12162019CPMF_NC 232433_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
N
DURAGESIC
®
système transdermique de fentanyl
12 µg/h
25 µg/h
50 µg/h
75 µg/h
100 µg/h
Analgésique opioïde
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 232433
Marques de commerce utilisées sous licence. Fabriqué par ALZA Corp.
pour Janssen Inc.
© 2019 Janssen Inc.
Janssen Inc.
Markham (Ontario)
L3R 0T5
Adresse postale :
19 Green Belt Drive
Toronto (Ontario)
M3C 1L9
www.janssen.com/canada
Date de préparation :
20 décembre 1991
Date de révision :
16 décembre 2019
_DUR12162019CPMF_NC 232433_
_Page 2 de 62_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE.........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS...........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................
19
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................
23
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................
25
SURDOSAGE............................................................................................................................
33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................... 34
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
............................................................................................
40
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION.................................................. 40
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.......................... 40
PARTIE 
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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