Duosol ohne Kalium Hämofiltrationslösung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Natriumchlorid; Natriumhydrogencarbonat; Calciumchlorid-Dihydrat; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

זמין מ:

B.Braun Avitum AG (3089851)

קוד ATC:

B05ZB

INN (שם בינלאומי):

Sodium Chloride, Sodium Bicarbonate, Sodium Chloride, Calcium Chloride Dihydrate, Magnesium Chloride Hexahydrate Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)

טופס פרצבטיות:

Hämofiltrationslösung

הרכב:

Teil 1 - Hämofiltrationslösung; Natriumchlorid (00211) 6,18 Gramm; Natriumhydrogencarbonat (00214) 3,59 Gramm; Teil 2 - Hämofiltrationslösung; Natriumchlorid (00211) 4,21 Gramm; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 1,98 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,91 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 9,9 Gramm

מסלול נתינה (של תרופות):

intravenöse Anwendung

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2004-12-06

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DUOSOL OHNE KALIUM HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTEL VERABREICHT
WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Duosol ohne Kalium und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Duosol ohne Kalium verabreicht
wird?
3.
Wie ist Duosol ohne Kalium anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Duosol ohne Kalium aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DUOSOL OHNE KALIUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Duosol ohne Kalium ist eine Hämofiltrationslösung. Sie wird
angewendet bei Patienten mit akutem
Nierenversagen, wenn die Nieren nicht mehr in der Lage sind,
Abbauprodukte aus dem Blut zu entfernen. Eine
kontinuierliche Hämofiltrationsbehandlung ist ein Verfahren, um
Abbauprodukte aus dem Körper zu
entfernen, die normalerweise über die Nieren mit dem Urin
ausgeschieden werden. Der Flüssigkeitshaushalt
wird durch Zufuhr der
_ _
Lösung ausgeglichen und durch die Behandlung verursachte
Salz-(Elektrolyt-)Verluste
werden ersetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN DUOSOL OHNE KALIUM VERABREICHT
WIRD?
DUOSOL OHNE KALIUM DARF IHNEN NICHT VERABREICHT WERDEN, WENN
-
Sie einen ungewöhnlich niedrigen Kaliumspiegel im Blut
(Hypokaliämie) haben
-
Ihr Blut ungewöhnlich niedrige Säurespiegel (metabolische Alkalose)
aufweist.
Das Hämofiltrationsverfahren sollte nicht durchgeführt werden, wenn
-
Sie an akutem Nierenversagen in Verbindung mit ausgeprägten
Abbauvorgängen im Stoffwechsel
(Hyperkatabolismus) leiden, was da

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Duosol ohne Kalium Hämofiltrationslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
WIRKSTOFFE:
KLEINE KAMMER
ELEKTROLYTLÖSUNG
GROSSE KAMMER
BICARBONATLÖSUNG
555 ML
ENTHALTEN
PRO
1000 ML
4445 ML
ENTHALTEN
PRO
1000 ML
Natriumchlorid
2,34 g
4,21 g
27,47 g
6,18 g
Calciumchlorid-Dihydrat
1,10 g
1,98 g
—
—
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,51 g
0,91 g
—
—
Glucose-Monohydrat
entsprechend Glucose, wasserfrei
5,49 g
5,0 g
9,90 g
9,0 g
—
—
Natriumhydrogencarbonat
—
—
15,96 g
3,59 g
ELEKTROLYTE:
[MMOL/
KAMMER]
[MMOL/L]
[MMOL/
KAMMER]
[MMOL/L]
Na
+
40,0
72
660
149
Ca
2+
7,5
13,5
—
—
Mg
2+
2,5
4,5
—
—
Cl
-
75,0
135
470
106
HCO
3
-
—
—
190
42,8
Theoretische Osmolarität [mOsm/l]
275
297
ZUSAMMENSETZUNG DER GEBRAUCHSFERTIGEN HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG NACH DEM
MISCHEN:
1000 ml gebrauchsfertige Hämofiltrationslösung enthalten [mmol/l]:
Na
+
140
Ca
2+
1,5
Mg
2+
0,5
Cl
-
109
HCO
3
-
35,0
Glucose, wasserfrei
5,6 (entspr. 1,0 g)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hämofiltrationslösung
Klare und farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln
Theoretische Osmolarität: 292 mOsm/l
pH: 7,0-8,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Die gebrauchsfertige Lösung wird angewendet bei Patienten mit akutem
Nierenversagen jeglicher Genese,
bei denen eine kontinuierliche Hämofiltration erforderlich ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Anwendung von Hämofiltrationslösungen bei Patienten mit akutem
Nierenversagen sollte unter Aufsicht
eines Arztes, der Erfahrung in der Anwendung solcher Behandlungen hat,
erfolgen.
Dosierung
Die verordnete Filtrationsrate hängt vom klinischen Zustand und
Körpergewicht des Patienten ab. Abhängig
vom metabolischen Zustand des Patienten wird, soweit nicht anders
verordnet, eine Filtrationsrate von
20-25 ml/kg Körpergewicht pro Stunde zur Entfernung metabolischer
Abbauprodukte, die normalerweise
mit dem Urin a